Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o interferenci kardiostimulátoru z periferního nervového stimulátoru pro regionální anestezii

21. prosince 2007 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní studie o rušení kardiostimulátoru ze stimulátoru periferních nervů pro

V této prospektivní pilotní studii jsme navrhli vyhodnotit účinky levé interskalenové stimulace na funkci srdečního kardiostimulátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Princip techniky nervové stimulace spočívá v použití bateriového stimulátoru periferních nervů ke generování elektrických stimulů pomocí izolované jehly na vhodných anatomických místech. Elektrické impulsy pak spustí depolarizaci, když se izolovaná jehla přiblíží k cílovým nervovým svazkům. Braun Stimuplex, běžný nervový stimulátor používaný pro lokalizaci periferních nervů, se v současnosti používá ve Spojených státech a dalších zemích. Předchozí studie naznačovaly, že je to spolehlivý stimulátor pro periferní nervové blokády. V provozní příručce však bylo uvedeno, že toto zařízení by neměli používat pacienti s kardiostimulátorem, protože může dojít k poruše kardiostimulátoru. Literární rešerše na téma interference kardiostimulátoru ze stimulátoru periferního nervu ukázala, že došlo k jednomu případu interference kardiostimulátoru způsobené aktivací nervového stimulátoru, která vedla k zástavě srdce u pacienta s komorovým kardiostimulátorem s pevnou frekvencí. Studie a kazuistiky naznačují, že unipolární elektroda se zdá být nejcitlivější na interference elektrochirurgického zařízení, jednotky TENS, stimulátorů míchy. Možná to je důvod, proč výrobce stimulátoru periferních nervů nedoporučuje používat stimulátor periferních nervů u pacientů s kardiostimulátorem. S pokrokem moderní technologie kardiostimulátorů je to naše zkušenost; interskalenové nervové bloky a jiné periferní nervové blokády s použitím nervového stimulátoru lze provádět u pacientů s kardiostimulátorem bez významných interferencí s funkcemi kardiostimulátoru a možná lze upravit původní doporučení výrobce stimulátoru periferních nervů. V této prospektivní pilotní studii jsme navrhli vyhodnotit účinky levé interskalenové stimulace (nejpravděpodobnější scénář interferující s funkcí kardiostimulátoru) změnou konfigurací svodů kardiostimulátoru (unipolární vs. bipolární konfigurace svodů) a změnou poloh kladná elektroda stimulátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

3. stupeň av blok fibrilace síní chf

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší než 18, status ASA II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nadměrné snímání kardiostimulátoru během nervové stimulace
Časové okno: při nervové stimulaci
při nervové stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna režimu kardiostimulátoru během nervové stimulace
Časové okno: při nervové stimulaci
při nervové stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06-002237

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit