Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie på pacemakerinterferens fra perifer nervestimulator for regional anestesi

21. desember 2007 oppdatert av: Mayo Clinic

En pilotstudie på pacemakerinterferens fra perifer nervestimulator for

I denne prospektive pilotstudien foreslo vi å evaluere effekten av venstre interskalenstimulering på pacemakerfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prinsippet for nervestimuleringsteknikken består i å bruke en batteridrevet perifer nervestimulator for å generere elektrisk stimuli gjennom en isolert nål på passende anatomiske steder. De elektriske impulsene utløser deretter depolarisering når isolert nål nærmer seg målnervebuntene. Braun Stimuplex, en vanlig nervestimulator som brukes til perifer nervelokalisering, brukes for tiden i USA og andre land. Tidligere studier har antydet at det er en pålitelig stimulator for perifere nerveblokker. Bruksanvisningen indikerte imidlertid at denne enheten ikke bør brukes på pasienter med pacemaker fordi det kan oppstå feil på pacemakeren. Litteratursøk på temaet pacemakerinterferens fra perifer nervestimulator viste at det var ett tilfelle av pacemakerinterferens forårsaket av aktivering av en nervestimulator, noe som resulterte i hjertestans hos en pasient med ventrikulær pacemaker med fast rate. Studier og kasusrapporter tyder på at unipolar elektrode ser ut til å være mest utsatt for forstyrrelser fra elektrokirurgisk utstyr, TENS-enhet, ryggmargsstimulatorer. Kanskje dette er grunnen til at produsenten av den perifere nervestimulatoren fraråder bruk av perifer nervestimulator hos pasienter med pacemaker. Med fremskrittene til moderne pacemakerteknologi er det vår erfaring; interscalene nerveblokker og andre perifere nerveblokker ved hjelp av nervestimulatoren kan utføres hos pasienter med pacemakere uten nevneverdige forstyrrelser med pacemakerfunksjoner, og kanskje den første anbefalingen fra produsenten av perifer nervestimulator kan endres. I denne prospektive pilotstudien foreslo vi å evaluere effekten av venstre interskalenstimulering (mest sannsynlig scenario for å forstyrre pacemakerfunksjonen) ved å variere konfigurasjonene til pacemakerledningene (unipolar vs. bipolar pacerledningskonfigurasjon) og ved å variere posisjonene til positiv elektrode på stimulatoren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3. grad av blokk atrieflimmer chf

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18, ASA II- eller III-status

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overføling av pacemaker under nervestimulering
Tidsramme: under nervestimulering
under nervestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av pacemakermodus under nervestimulering
Tidsramme: under nervestimulering
under nervestimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06-002237

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere