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Un estudio piloto sobre la interferencia de marcapasos del estimulador de nervios periféricos para anestesia regional

21 de diciembre de 2007 actualizado por: Mayo Clinic

Un estudio piloto sobre la interferencia del marcapasos del estimulador de nervios periféricos para

En este estudio piloto prospectivo, propusimos evaluar los efectos de la estimulación interescalénica izquierda sobre la función del marcapasos cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El principio de la técnica de estimulación nerviosa consiste en utilizar un estimulador de nervios periféricos alimentado por batería para generar estímulos eléctricos a través de una aguja aislada en lugares anatómicos apropiados. Luego, los impulsos eléctricos desencadenan la despolarización cuando la aguja aislada se acerca a los haces nerviosos objetivo. Braun Stimuplex, un estimulador nervioso común utilizado para la localización de nervios periféricos, se utiliza actualmente en los Estados Unidos y otros países. Estudios previos han sugerido que es un estimulador confiable para bloqueos de nervios periféricos. Sin embargo, el manual operativo indica que este dispositivo no debe usarse en pacientes con marcapasos cardíacos porque puede ocurrir un mal funcionamiento del marcapasos. La búsqueda bibliográfica sobre el tema de la interferencia del marcapasos con el estimulador de nervios periféricos mostró que hubo un caso de interferencia del marcapasos causada por la activación de un estimulador de nervios, que resultó en un paro cardíaco en un paciente con un marcapasos ventricular de frecuencia fija. Los estudios y los informes de casos sugieren que el electrodo unipolar parece ser más susceptible a las interferencias del equipo electroquirúrgico, la unidad TENS y los estimuladores de la médula espinal. Quizás esta sea la razón por la que el fabricante del estimulador de nervios periféricos desaconseja el uso de estimuladores de nervios periféricos en pacientes con marcapasos. Con los avances de la tecnología moderna de marcapasos, es nuestra experiencia; Los bloqueos de nervios interescalénicos y otros bloqueos de nervios periféricos con el estimulador de nervios se pueden realizar en pacientes con marcapasos sin interferencias notables con las funciones del marcapasos y tal vez se pueda modificar la recomendación inicial del fabricante del estimulador de nervios periféricos. En este estudio piloto prospectivo, propusimos evaluar los efectos de la estimulación interescalénica izquierda (escenario más probable para interferir con la función del marcapasos) variando las configuraciones de los cables del marcapasos (configuración del cable del marcapasos unipolar frente a bipolar) y variando las posiciones de los electrodo positivo del estimulador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Fibrilación auricular chf de bloqueo av de tercer grado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años, estado ASA II o III

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobredetección de marcapasos durante la estimulación nerviosa
Periodo de tiempo: durante la estimulación nerviosa
durante la estimulación nerviosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de modo de marcapasos durante la estimulación nerviosa
Periodo de tiempo: durante la estimulación nerviosa
durante la estimulación nerviosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06-002237

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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