- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00586248
Un estudio piloto sobre la interferencia de marcapasos del estimulador de nervios periféricos para anestesia regional
21 de diciembre de 2007 actualizado por: Mayo Clinic
Un estudio piloto sobre la interferencia del marcapasos del estimulador de nervios periféricos para
En este estudio piloto prospectivo, propusimos evaluar los efectos de la estimulación interescalénica izquierda sobre la función del marcapasos cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El principio de la técnica de estimulación nerviosa consiste en utilizar un estimulador de nervios periféricos alimentado por batería para generar estímulos eléctricos a través de una aguja aislada en lugares anatómicos apropiados.
Luego, los impulsos eléctricos desencadenan la despolarización cuando la aguja aislada se acerca a los haces nerviosos objetivo.
Braun Stimuplex, un estimulador nervioso común utilizado para la localización de nervios periféricos, se utiliza actualmente en los Estados Unidos y otros países.
Estudios previos han sugerido que es un estimulador confiable para bloqueos de nervios periféricos.
Sin embargo, el manual operativo indica que este dispositivo no debe usarse en pacientes con marcapasos cardíacos porque puede ocurrir un mal funcionamiento del marcapasos.
La búsqueda bibliográfica sobre el tema de la interferencia del marcapasos con el estimulador de nervios periféricos mostró que hubo un caso de interferencia del marcapasos causada por la activación de un estimulador de nervios, que resultó en un paro cardíaco en un paciente con un marcapasos ventricular de frecuencia fija.
Los estudios y los informes de casos sugieren que el electrodo unipolar parece ser más susceptible a las interferencias del equipo electroquirúrgico, la unidad TENS y los estimuladores de la médula espinal.
Quizás esta sea la razón por la que el fabricante del estimulador de nervios periféricos desaconseja el uso de estimuladores de nervios periféricos en pacientes con marcapasos.
Con los avances de la tecnología moderna de marcapasos, es nuestra experiencia; Los bloqueos de nervios interescalénicos y otros bloqueos de nervios periféricos con el estimulador de nervios se pueden realizar en pacientes con marcapasos sin interferencias notables con las funciones del marcapasos y tal vez se pueda modificar la recomendación inicial del fabricante del estimulador de nervios periféricos.
En este estudio piloto prospectivo, propusimos evaluar los efectos de la estimulación interescalénica izquierda (escenario más probable para interferir con la función del marcapasos) variando las configuraciones de los cables del marcapasos (configuración del cable del marcapasos unipolar frente a bipolar) y variando las posiciones de los electrodo positivo del estimulador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Fibrilación auricular chf de bloqueo av de tercer grado
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años, estado ASA II o III
Criterio de exclusión:
- Embarazo, incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobredetección de marcapasos durante la estimulación nerviosa
Periodo de tiempo: durante la estimulación nerviosa
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durante la estimulación nerviosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de modo de marcapasos durante la estimulación nerviosa
Periodo de tiempo: durante la estimulación nerviosa
|
durante la estimulación nerviosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skinner HB. Multimodal acute pain management. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 May;33(5 Suppl):5-9.
- De Andres J, Alonso-Inigo JM, Sala-Blanch X, Reina MA. Nerve stimulation in regional anesthesia: theory and practice. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):153-74. doi: 10.1016/j.bpa.2004.11.002.
- Rasmussen MJ, Hayes DL, Vlietstra RE, Thorsteinsson G. Can transcutaneous electrical nerve stimulation be safely used in patients with permanent cardiac pacemakers? Mayo Clin Proc. 1988 May;63(5):443-5. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65639-0.
- O'Flaherty D, Wardill M, Adams AP. Inadvertent suppression of a fixed rate ventricular pacemaker using a peripheral nerve stimulator. Anaesthesia. 1993 Aug;48(8):687-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07181.x.
- Kaiser H, Niesel HC, Hans V. [Fundamentals and requirements of peripheral electric nerve stimulation. A contribution to the improvement of safety standards in regional anesthesia]. Reg Anaesth. 1990 Sep;13(7):143-7. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-002237
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