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Um estudo piloto sobre a interferência do marca-passo do estimulador de nervo periférico para anestesia regional

21 de dezembro de 2007 atualizado por: Mayo Clinic

Um estudo piloto sobre a interferência do marcapasso do estimulador de nervo periférico para

Neste estudo piloto prospectivo, propusemo-nos a avaliar os efeitos da estimulação interescalênica esquerda sobre a função do marca-passo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O princípio da técnica de estimulação nervosa consiste em usar um estimulador de nervo periférico alimentado por bateria para gerar estímulos elétricos por meio de uma agulha isolada em locais anatômicos apropriados. Os impulsos elétricos desencadeiam a despolarização à medida que a agulha isolada se aproxima dos feixes nervosos alvo. Braun Stimuplex, um estimulador de nervos comum usado para localização de nervos periféricos, está sendo usado atualmente nos Estados Unidos e em outros países. Estudos anteriores sugeriram que é um estimulador confiável para fins de bloqueios de nervos periféricos. No entanto, o manual operacional indica que este dispositivo não deve ser usado em pacientes com marca-passo cardíaco porque pode ocorrer mau funcionamento do marca-passo. A pesquisa da literatura sobre o tema da interferência do estimulador de nervo periférico em marcapasso mostrou que houve um caso de interferência de marcapasso causada pela ativação de um estimulador de nervo, resultando em parada cardíaca em um paciente com marcapasso ventricular de frequência fixa. Estudos e relatos de caso sugerem que o eletrodo unipolar parece ser mais suscetível a interferências de equipamentos eletrocirúrgicos, unidade TENS, estimuladores da medula espinhal. Talvez esta seja a razão pela qual o fabricante do estimulador de nervo periférico recomenda contra o uso de estimulador de nervo periférico em pacientes com marca-passo. Com os avanços da tecnologia de marcapassos modernos, é nossa experiência; bloqueios de nervos interescalênicos e outros bloqueios de nervos periféricos usando o estimulador de nervos podem ser realizados em pacientes com marcapassos sem interferências notáveis ​​com as funções do marcapasso e talvez a recomendação inicial do fabricante do estimulador de nervos periféricos possa ser modificada. Neste estudo piloto prospectivo, propusemos avaliar os efeitos da estimulação interescalênica esquerda (cenário mais provável para interferir na função do marcapasso) variando as configurações dos eletrodos do marcapasso (configuração unipolar x bipolar do marcapasso) e variando as posições dos eletrodos do marcapasso eletrodo positivo do estimulador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bloqueio AV de 3º grau Fibrilação atrial ICC

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos, status ASA II ou III

Critério de exclusão:

  • Gravidez, incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobredetecção do marca-passo durante a estimulação nervosa
Prazo: durante a estimulação nervosa
durante a estimulação nervosa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do modo do marcapasso durante a estimulação nervosa
Prazo: durante a estimulação nervosa
durante a estimulação nervosa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06-002237

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