Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af pacemakerinterferens fra perifer nervestimulator til regional anæstesi

21. december 2007 opdateret af: Mayo Clinic

En pilotundersøgelse om pacemakerinterferens fra perifer nervestimulator til

I denne prospektive pilotundersøgelse foreslog vi at evaluere virkningerne af venstre interscalen-stimulering på pacemakerfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Princippet i nervestimuleringsteknikken består i at bruge en batteridrevet perifer nervestimulator til at generere elektrisk stimuli gennem en isoleret nål på passende anatomiske steder. De elektriske impulser udløser derefter depolarisering, når den isolerede nål nærmer sig målnervebundterne. Braun Stimuplex, en almindelig nervestimulator, der bruges til perifer nervelokalisering, bruges i øjeblikket i USA og andre lande. Tidligere undersøgelser har antydet, at det er en pålidelig stimulator til formålet med perifere nerveblokeringer. Betjeningsvejledningen indikerede dog, at denne enhed ikke bør bruges til patienter med pacemaker, da der kan opstå fejlfunktion af pacemakeren. Litteratursøgning om emnet pacemakerinterferens fra perifer nervestimulator viste, at der var ét tilfælde af pacemakerinterferens forårsaget af aktivering af en nervestimulator, hvilket resulterede i hjertestop hos en patient med en ventrikulær pacemaker med fast rate. Undersøgelser og case-rapporter tyder på, at unipolær elektrode synes at være mest modtagelig for interferens fra elektrokirurgisk udstyr, TENS-enhed, rygmarvsstimulatorer. Måske er det grunden til, at producenten af ​​den perifere nervestimulator fraråder brugen af ​​perifer nervestimulator hos patienter med pacemakere. Med fremskridt inden for moderne pacemakerteknologi er det vores erfaring; interscalene nerveblokeringer og andre perifere nerveblokke ved hjælp af nervestimulatoren kan udføres hos patienter med pacemakere uden nævneværdige interferenser med pacemakerfunktioner, og måske kan den oprindelige anbefaling fra producenten af ​​perifer nervestimulator modificeres. I dette prospektive pilotstudie foreslog vi at evaluere virkningerne af venstre interskalen-stimulering (mest sandsynligt scenarie for at forstyrre pacemakerens funktion) ved at variere konfigurationerne af pacemakerledningerne (unipolær vs. bipolær pacerledningskonfiguration) og ved at variere positionerne af stimulatorens positive elektrode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3. grads av blok atrieflimren chf

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18, ASA II eller III status

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overføling af pacemaker under nervestimulation
Tidsramme: under nervestimulation
under nervestimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af pacemakertilstand under nervestimulation
Tidsramme: under nervestimulation
under nervestimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-002237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner