Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ääreishermostimulaattorin tahdistimen häiriöistä aluepuudutuksessa

perjantai 21. joulukuuta 2007 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottitutkimus ääreishermostimulaattorin tahdistimen häiriöistä

Tässä prospektiivisessa pilottitutkimuksessa ehdotimme, että arvioidaan vasemman skaalanvälisen stimulaation vaikutuksia sydämentahdistimen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermostimulaatiotekniikan periaate koostuu akkukäyttöisen ääreishermostimulaattorin käyttämisestä sähköisten ärsykkeiden tuottamiseksi eristetyn neulan kautta sopiviin anatomisiin kohteisiin. Sähköimpulssit laukaisevat sitten depolarisaation, kun eristetty neula lähestyy kohdehermokimppuja. Braun Stimuplex, yleinen hermostimulaattori, jota käytetään ääreishermojen paikantamiseen, on tällä hetkellä käytössä Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet sitä luotettavaksi stimulaattoriksi ääreishermoston tukoksia varten. Käyttöoppaassa kuitenkin todettiin, että tätä laitetta ei pidä käyttää potilailla, joilla on sydämentahdistin, koska tahdistimessa saattaa esiintyä toimintahäiriöitä. Kirjallisuushaku ääreishermostimulaattorin tahdistimen häiriöistä osoitti, että oli yksi tapaus sydämentahdistimen häiriöstä, joka johtui hermostimulaattorin aktivoinnista, mikä johti sydämenpysähdykseen potilaalla, jolla oli kiinteätahtinen kammiotahdistin. Tutkimukset ja tapausraportit viittaavat siihen, että unipolaariset elektrodit näyttävät olevan herkimpiä sähkökirurgisten laitteiden, TENS-yksikön ja selkäydinstimulaattoreiden aiheuttamille häiriöille. Ehkä tämä on syy, miksi ääreishermostimulaattorin valmistaja suosittelee olemaan käyttämättä ääreishermostimulaattoria potilailla, joilla on sydämentahdistin. Nykyaikaisen sydämentahdistintekniikan edistysaskeleet ovat kokemuksemme; Interscalene-hermostolohkot ja muut ääreishermoston salpaukset, joissa käytetään hermostimulaattoria, voidaan suorittaa potilaille, joilla on sydämentahdistin ilman merkittäviä häiriöitä sydämentahdistimen toimintoihin, ja ehkä perifeerisen hermostimulaattorin valmistajan alkuperäistä suositusta voidaan muuttaa. Tässä prospektiivisessa pilottitutkimuksessa ehdotimme, että arvioidaan vasemman skaalan välisen stimulaation vaikutuksia (todennäköisin skenaario häiritsee sydämentahdistimen toimintaa) vaihtelemalla tahdistimen johtojen konfiguraatioita (unipolaarinen vs. bipolaarinen tahdistimen johtokokoonpano) ja vaihtelemalla tahdistimen asentoa. stimulaattorin positiivinen elektrodi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3. asteen av-katkos eteisvärinä chf

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat, ASA II tai III -status

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tahdistimen ylitunnistus hermostimulaation aikana
Aikaikkuna: hermostimulaation aikana
hermostimulaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tahdistimen tila muuttuu hermostimulaation aikana
Aikaikkuna: hermostimulaation aikana
hermostimulaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-002237

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa