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Eine Pilotstudie zur Schrittmacherinterferenz durch periphere Nervenstimulatoren für die Regionalanästhesie

21. Dezember 2007 aktualisiert von: Mayo Clinic

Eine Pilotstudie zur Interferenz von Schrittmachern durch periphere Nervenstimulatoren für

In dieser prospektiven Pilotstudie schlugen wir vor, die Wirkungen der linken Interskalenus-Stimulation auf die Herzschrittmacherfunktion zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Prinzip der Nervenstimulationstechnik besteht darin, mit einem batteriebetriebenen peripheren Nervenstimulator elektrische Reize durch eine isolierte Nadel an geeigneten anatomischen Stellen zu erzeugen. Die elektrischen Impulse lösen dann eine Depolarisation aus, wenn sich die isolierte Nadel den Zielnervenbündeln nähert. Braun Stimuplex, ein gebräuchlicher Nervenstimulator zur Lokalisierung peripherer Nerven, wird derzeit in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern verwendet. Frühere Studien haben gezeigt, dass es sich um einen zuverlässigen Stimulator für periphere Nervenblockaden handelt. Die Bedienungsanleitung weist jedoch darauf hin, dass dieses Gerät nicht bei Patienten mit Herzschrittmacher verwendet werden sollte, da es zu Fehlfunktionen des Schrittmachers kommen kann. Die Literaturrecherche zum Thema Schrittmacherinterferenz durch peripheren Nervenstimulator ergab, dass es einen Fall von Schrittmacherinterferenz durch Aktivierung eines Nervenstimulators gab, der bei einem Patienten mit einem ventrikulären Schrittmacher mit fester Frequenz zu einem Herzstillstand führte. Studien und Fallberichte deuten darauf hin, dass eine unipolare Elektrode am anfälligsten für Störungen durch elektrochirurgische Geräte, TENS-Geräte und Rückenmarksstimulatoren zu sein scheint. Vielleicht ist dies der Grund, warum der Hersteller des peripheren Nervenstimulators von der Verwendung peripherer Nervenstimulatoren bei Patienten mit Herzschrittmachern abrät. Mit den Fortschritten der modernen Schrittmachertechnologie ist es unsere Erfahrung; interskalenäre Nervenblockaden und andere periphere Nervenblockaden unter Verwendung des Nervenstimulators können bei Patienten mit Schrittmachern ohne nennenswerte Beeinträchtigung der Schrittmacherfunktionen durchgeführt werden, und möglicherweise kann die ursprüngliche Empfehlung des Herstellers des peripheren Nervenstimulators modifiziert werden. In dieser prospektiven Pilotstudie schlugen wir vor, die Auswirkungen der linken Interskalenus-Stimulation (wahrscheinlichstes Szenario einer Beeinträchtigung der Schrittmacherfunktion) durch Variation der Konfigurationen der Schrittmacherelektroden (unipolare vs. bipolare Konfiguration der Schrittmacherelektroden) und durch Variation der Positionen der Schrittmacherelektroden zu bewerten positive Elektrode des Stimulators.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

AV-Block 3. Grades Vorhofflimmern chf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, ASA-II- oder -III-Status

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oversensing des Schrittmachers während der Nervenstimulation
Zeitfenster: während der Nervenstimulation
während der Nervenstimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Schrittmachermodus während der Nervenstimulation
Zeitfenster: während der Nervenstimulation
während der Nervenstimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-002237

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