Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące zakłóceń rozrusznika serca ze stymulatora nerwów obwodowych do znieczulenia regionalnego

21 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie pilotażowe dotyczące zakłóceń rozrusznika serca ze stymulatora nerwów obwodowych dla

W tym prospektywnym badaniu pilotażowym zaproponowaliśmy ocenę wpływu lewej stymulacji międzykostnej na funkcję rozrusznika serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zasada techniki stymulacji nerwów polega na wykorzystaniu zasilanego bateryjnie stymulatora nerwów obwodowych do generowania bodźców elektrycznych poprzez izolowaną igłę w odpowiednich miejscach anatomicznych. Impulsy elektryczne wyzwalają następnie depolaryzację, gdy izolowana igła zbliża się do docelowych wiązek nerwowych. Braun Stimuplex, wspólny stymulator nerwów używany do lokalizacji nerwów obwodowych, jest obecnie używany w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Wcześniejsze badania sugerowały, że jest to niezawodny stymulator w celu blokowania nerwów obwodowych. W instrukcji obsługi wskazano jednak, że urządzenia tego nie należy stosować u pacjentów z rozrusznikiem serca, ponieważ może dojść do nieprawidłowego działania rozrusznika. Poszukiwania literatury na temat interferencji stymulatora z stymulatorem nerwów obwodowych wykazały, że był jeden przypadek interferencji stymulatora spowodowanej aktywacją stymulatora nerwów, skutkującej zatrzymaniem krążenia u pacjenta z stymulatorem komorowym o stałej częstości. Badania i opisy przypadków sugerują, że elektroda unipolarna wydaje się być najbardziej podatna na zakłócenia ze strony sprzętu elektrochirurgicznego, aparatu TENS, stymulatorów rdzenia kręgowego. Być może dlatego producent stymulatora nerwów obwodowych odradza stosowanie stymulatora nerwów obwodowych u pacjentów z rozrusznikiem serca. Dzięki postępowi w technologii nowoczesnych rozruszników serca jest to nasze doświadczenie; Blokady nerwów międzykostnych i inne blokady nerwów obwodowych za pomocą stymulatora nerwów można wykonywać u pacjentów z rozrusznikami serca bez zauważalnych zakłóceń funkcji stymulatora i być może można zmodyfikować wstępne zalecenia producenta stymulatora nerwów obwodowych. W tym prospektywnym badaniu pilotażowym zaproponowaliśmy ocenę skutków stymulacji lewej kości pochyłej (najbardziej prawdopodobny scenariusz zakłócający działanie stymulatora) poprzez zmianę konfiguracji elektrod stymulatora (konfiguracja elektrody jednobiegunowej i dwubiegunowej) oraz zmianę pozycji elektroda dodatnia stymulatora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Migotanie przedsionków z blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia chf

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat, status ASA II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadmierna czułość stymulatora podczas stymulacji nerwów
Ramy czasowe: podczas stymulacji nerwów
podczas stymulacji nerwów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana trybu stymulatora podczas stymulacji nerwów
Ramy czasowe: podczas stymulacji nerwów
podczas stymulacji nerwów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-002237

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj