Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie om pacemakerinterferens från perifer nervstimulator för regional anestesi

21 december 2007 uppdaterad av: Mayo Clinic

En pilotstudie om pacemakerinterferens från perifer nervstimulator för

I denna prospektiva pilotstudie föreslog vi att utvärdera effekterna av vänster interskalenstimulering på pacemakerns funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Principen för nervstimuleringstekniken består av att använda en batteridriven perifer nervstimulator för att generera elektriska stimuli genom en isolerad nål på lämpliga anatomiska platser. De elektriska impulserna utlöser sedan depolarisering när den isolerade nålen närmar sig målnervknippena. Braun Stimuplex, en vanlig nervstimulator som används för lokalisering av perifer nerv, används för närvarande i USA och andra länder. Tidigare studier har föreslagit att det är en pålitlig stimulator för perifera nervblockader. Bruksanvisningen angav dock att denna enhet inte bör användas på patienter med pacemaker eftersom fel på pacemakern kan uppstå. Litteratursökning på temat pacemakerinterferens från perifer nervstimulator visade att det fanns ett fall av pacemakerinterferens orsakad av aktivering av en nervstimulator, vilket resulterade i hjärtstillestånd hos en patient med en ventrikulär pacemaker med fast hastighet. Studier och fallrapporter tyder på att unipolära elektroder verkar vara mest mottagliga för störningar från elektrokirurgisk utrustning, TENS-enhet, ryggmärgsstimulatorer. Kanske är detta anledningen till att tillverkaren av den perifera nervstimulatorn rekommenderar att man inte använder perifer nervstimulator hos patienter med pacemaker. Med framstegen inom modern pacemakerteknik är det vår erfarenhet; interskalenervblockering och andra perifera nervblockader med hjälp av nervstimulatorn kan utföras på patienter med pacemaker utan nämnvärda störningar på pacemakerns funktioner och kanske kan den initiala rekommendationen från tillverkaren av perifera nervstimulatorer modifieras. I denna prospektiva pilotstudie föreslog vi att man skulle utvärdera effekterna av vänster interskalenstimulering (mest sannolikt scenario för att störa pacemakerns funktion) genom att variera konfigurationerna av pacemakerledarna (unipolär kontra bipolär pacerledningskonfiguration) och genom att variera positionerna för stimulatorns positiva elektrod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

3:e graden av block förmaksflimmer chf

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18, ASA II- eller III-status

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överavkänning av pacemaker under nervstimulering
Tidsram: under nervstimulering
under nervstimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pacemakerläge ändras under nervstimulering
Tidsram: under nervstimulering
under nervstimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ruei Hsin D Wang, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 06-002237

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacemaker, konstgjord

3
Prenumerera