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局所麻酔のための末梢神経刺激装置からのペースメーカー干渉に関するパイロット研究

2007年12月21日 更新者:Mayo Clinic

末梢神経刺激装置からのペースメーカー干渉に関するパイロット研究

この前向きパイロット研究では、左斜角筋間刺激が心臓ペースメーカー機能に及ぼす影響を評価することを提案しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

神経刺激技術の原理は、バッテリー駆動の末梢神経刺激装置を使用して、適切な解剖学的位置で絶縁針を介して電気刺激を生成することで構成されています。 次に、絶縁された針が標的の神経束に近づくと、電気インパルスが脱分極を引き起こします。 末梢神経の局在化に使用される一般的な神経刺激装置である Braun Stimuplex は、現在、米国およびその他の国で使用されています。 以前の研究では、末梢神経ブロックの目的で信頼できる刺激剤であることが示唆されています。 ただし、取扱説明書には、ペースメーカーの誤動作が発生する可能性があるため、このデバイスは心臓ペースメーカーを使用している患者には使用しないでください. 末梢神経刺激装置によるペースメーカー干渉のトピックに関する文献検索では、神経刺激装置の活性化によって引き起こされたペースメーカー干渉の 1 つのケースがあり、その結果、固定速度の心室ペースメーカーを使用している患者で心停止が発生したことが示されました。 研究と症例報告は、単極電極が電気外科機器、TENS ユニット、脊髄刺激装置からの干渉の影響を最も受けやすいように思われることを示唆しています。 おそらくこれが、末梢神経刺激装置の製造業者が、ペースメーカーを装着している患者に末梢神経刺激装置を使用しないことを推奨している理由です。 最新のペースメーカー技術の進歩により、それは私たちの経験です。神経刺激装置を使用した斜角筋間神経ブロックおよびその他の末梢神経ブロックは、ペースメーカーの機能を著しく阻害することなくペースメーカー患者に実施でき、おそらく末梢神経刺激装置メーカーによる最初の推奨事項を変更することができます。 この前向きパイロット研究では、ペースメーカー リードの構成 (ユニポーラ対バイポーラ ペーサー リード構成) を変更し、左斜角筋間刺激 (ペースメーカー機能を妨害する可能性が最も高いシナリオ) の効果を評価することを提案しました。刺激装置の正極。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

第 3 度 av ブロック心房細動 chf

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、ASA II または III ステータス

除外基準:

  • 妊娠、インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経刺激中のペースメーカーのオーバーセンシング
時間枠:神経刺激中
神経刺激中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経刺激中のペースメーカーモード変更
時間枠:神経刺激中
神経刺激中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruei Hsin D Wang, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月21日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-002237

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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