- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00587912
Vzorková banka AIDS a rakoviny (ACSB)
20. dubna 2011 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je získat klinické vzorky od patologů a lékařů zapojených do diagnostiky a péče o pacienty s AIDS a malignitami nesouvisejícími s AIDS.
National Cancer Institute zřídil banku pro tkáně a biologické tekutiny HIV pozitivních a HIV-negativních jedinců, aby měl k dispozici vzorky pro vědce studující malignity spojené s onemocněním HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celkovým cílem banky vzorků AIDS a rakoviny je získávat klinické vzorky od patologů a lékařů, kteří se podílejí na diagnostice a péči o pacienty s AIDS a malignitami nesouvisejícími s AIDS.
Tyto vzorky budou uloženy a propojeny se sadou klinických dat tak, aby experimentální výsledky získané analýzou konkrétních vzorků mohly být propojeny s relevantními klinickými daty.
Obsah ACSB bude zpřístupněn výzkumným pracovníkům prostřednictvím aplikace v National Cancer Institute.
Pro všechny vzorky v ACSB platí přísné pokyny na ochranu důvěrnosti pacienta.
Cílem tohoto protokolu je získat klinické vzorky od potenciálních účastníků klinických studií prováděných konsorciem AIDS Malignances Consortium a od jiných pacientů s infekcí HIV a bez ní, kteří mají malignity související s AIDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdroj vzorků bude zahrnovat pacienty, u kterých byla provedena screeningová účast na protokolech konsorcia AIDS Malignancy Consortium, stejně jako další pacienty s infekcí HIV a rakovinou, kteří nejsou způsobilí k účasti ve studiích AMC, a pacienty bez HIV, kteří mají malignity spojené s HIV nebo s imunosupresí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Podezřelá nebo potvrzená malignita spojená s AIDS s infekcí HIV nebo bez ní
- Získá čerstvou tkáň a/nebo biologické tekutiny
- Pacient podepsal správnou verzi informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikovat a zlepšit přístup k nádorové tkáni, biologickým vzorkům a souvisejícím klinickým výsledkům, které by mohly být využity pro výzkum patogeneze HIV a malignit nesouvisejících s HIV.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Straus, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- DNA virové infekce
- Herpesviridae infekce
- Novotvary, cévní tkáň
- Lymfom
- Sarkom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Sarkom, Kaposi
Další identifikační čísla studie
- 97-043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .