Vliv SISCOM na implantaci intrakraniálních elektrod u kandidátů na epilepsii
Cílem této studie je určit roli SISCOM (viz níže) při pomoci lékařům při léčbě kandidátů na epilepsii. SISCOM je již rutinní součástí předchirurgického hodnocení epilepsie na Mayo Clinic. Zejména nás zajímá, zda použití SISCOM může minimalizovat potřebu prodlouženého (>24 hodin) invazivního monitorování elektrodami umístěnými na povrchu mozku před chirurgickou resekcí.
Poznámka: Tato studie přijala požadovaný počet pacientů a je uzavřena pro další zápis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úspěšná operace epilepsie závisí na přesné identifikaci oblasti mozku, ze které záchvaty pocházejí (epileptogenní zóna). K indikaci této oblasti existuje mnoho neinvazivních testů (včetně EEG a MRI). Někteří pacienti vyžadují implantaci intrakraniálních elektrod za účelem stanovení epileptogenní zóny. Test známý jako SISCOM (subtraction ictal-interictal SPECT co-registered with MRI) byl validován jako neinvazivní prostředek k indikaci epileptogenní zóny. Tento test však není v USA široce dostupný a není známo, jak často dodatečné informace poskytované SISCOM ovlivňují klinické rozhodování.
Abychom mohli určit přínos SISCOM ke klinickému rozhodování u kandidátů na operaci epilepsie, požádáme epileptology na Mayo Clinic, aby zvážili prezentace případů s ohledem na všechny klinické informace kromě výsledků SISCOM, a poté znovu zvážili tytéž případy ve spojení s údaji SISCOM . To bude indikovat míru, do jaké SISCOM ovlivňuje rozhodování.
Zapsáno bude 50 pacientů na Mayo Clinic (38 dospělých, 12 dětí).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza epilepsie související s lokalizací
- Hodnoceno klinickým epileptologem na Mayo Clinic
- SISCOM nařídil ošetřující lékař
- Případ prezentovaný na týdenní konferenci Epilepsy Surgery Conference
- Souhlas pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Kandidáti na operaci epilepsie, kteří podstupují předoperační hodnocení na Mayo Clinic a u kterých byl ošetřujícím lékařem v rámci tohoto hodnocení nařízen SISCOM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kategorie doporučení managementu (pokračujte přímo k chirurgické resekci, implantaci intrakraniální elektrody, více zobrazovacích studií NEBO doporučujte spíše lékařskou než chirurgickou léčbu)
Časové okno: Okamžitý
|
Okamžitý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meng Tan, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2170-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .