Der Einfluss von SISCOM auf die intrakranielle Elektrodenimplantation bei Kandidaten für Epilepsieoperationen
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von SISCOM (siehe unten) bei der Unterstützung von Ärzten bei der Behandlung von Kandidaten für Epilepsieoperationen zu bestimmen. SISCOM ist bereits ein routinemäßiger Bestandteil der präoperativen Epilepsie-Evaluierung an der Mayo Clinic. Insbesondere sind wir daran interessiert zu beurteilen, ob die Verwendung von SISCOM die Notwendigkeit einer längeren (>24 Stunden) invasiven Überwachung mit Elektroden, die vor der chirurgischen Resektion auf der Oberfläche des Gehirns platziert werden, minimieren kann.
Hinweis: Diese Studie hat die erforderliche Anzahl von Patienten rekrutiert und ist für eine weitere Aufnahme geschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine erfolgreiche Epilepsieoperation hängt von der genauen Identifizierung des Bereichs des Gehirns ab, aus dem die Anfälle stammen (die epileptogene Zone). Es gibt viele nicht-invasive Tests (einschließlich EEG und MRT), um diesen Bereich anzuzeigen. Einige Patienten benötigen die Implantation von intrakraniellen Elektroden, um die epileptogene Zone zu bestimmen. Ein als SISCOM bekannter Test (subtraction ictal-interictal SPECT co-registered with MRI) wurde als nicht-invasive Methode zur Anzeige der epileptogenen Zone validiert. Dieser Test ist jedoch in den USA nicht weit verbreitet, und es ist nicht bekannt, wie oft die zusätzlichen Informationen, die von SISCOM bereitgestellt werden, die klinische Entscheidungsfindung beeinflussen.
Um den Beitrag von SISCOM zur klinischen Entscheidungsfindung bei Kandidaten für Epilepsieoperationen zu bestimmen, werden wir Epileptologen der Mayo Clinic bitten, Fallpräsentationen mit allen klinischen Informationen außer den SISCOM-Ergebnissen zu prüfen und dann dieselben Fälle in Verbindung mit SISCOM-Daten erneut zu prüfen . Dies gibt Aufschluss darüber, inwieweit SISCOM die Entscheidungsfindung beeinflusst.
50 Patienten der Mayo Clinic (38 Erwachsene, 12 Kinder) werden aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der lokalisationsbedingten Epilepsie
- Bewertet von einem klinischen Epileptologen an der Mayo Clinic
- SISCOM vom behandelnden Arzt verordnet
- Fall präsentiert auf der wöchentlichen Epilepsie-Chirurgie-Konferenz
- Einwilligung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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A
Kandidaten für Epilepsieoperationen, die sich einer präoperativen Untersuchung in der Mayo Clinic unterziehen und bei denen SISCOM vom behandelnden Arzt als Teil dieser Untersuchung angeordnet wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kategorie der Behandlungsempfehlung (direkt mit chirurgischer Resektion, intrakranieller Elektrodenimplantation, mehr Bildgebungsstudien fortfahren ODER medizinisches statt chirurgisches Management empfehlen)
Zeitfenster: Sofort
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Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meng Tan, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2170-05
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