Påvirkningen av SISCOM på intrakraniell elektrodeimplantasjon hos epilepsikirurgiske kandidater
Målet med denne studien er å bestemme rollen til SISCOM (se nedenfor) i å hjelpe klinikere med å håndtere kandidater til epilepsikirurgi. SISCOM er allerede en rutinekomponent i pre-kirurgisk epilepsievaluering ved Mayo Clinic. Spesielt er vi interessert i å vurdere om bruk av SISCOM kan minimere behovet for langvarig (>24 timer) invasiv overvåking med elektroder plassert på overflaten av hjernen før kirurgisk reseksjon.
Merk: denne studien har rekruttert det nødvendige antallet pasienter og er stengt for videre påmelding.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vellykket epilepsikirurgi avhenger av nøyaktig identifikasjon av hjerneområdet som anfallene kommer fra (den epileptogene sonen). Det er mange ikke-invasive tester (inkludert EEG og MR) for å indikere dette området. Noen pasienter krever implantasjon av intrakranielle elektroder for å bestemme den epileptogene sonen. En test kjent som SISCOM (subtraksjon ictal-interictal SPECT co-registred with MRI) har blitt validert som et ikke-invasivt middel for å indikere den epileptogene sonen. Imidlertid er denne testen ikke allment tilgjengelig i USA, og det er ikke kjent hvor ofte tilleggsinformasjonen fra SISCOM utgjør en forskjell for klinisk beslutningstaking.
For å bestemme SISCOMs bidrag til klinisk beslutningstaking hos kandidater til epilepsikirurgi, vil vi be epileptologer ved Mayo Clinic vurdere casepresentasjoner gitt all klinisk informasjon bortsett fra SISCOM-resultater, og deretter revurdere de samme tilfellene sammen med SISCOM-data . Dette vil indikere i hvilken grad SISCOM påvirker beslutningstaking.
50 pasienter ved Mayo Clinic (38 voksne, 12 barn) vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lokaliseringsrelatert epilepsi
- Evaluert av klinisk epileptolog ved Mayo Clinic
- SISCOM bestilt av behandlende lege
- Sak presentert på ukentlig epilepsikirurgisk konferanse
- Pasientens samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
Kandidater for epilepsikirurgi, som gjennomgår pre-kirurgisk evaluering ved Mayo Clinic, og hvor SISCOM ble bestilt av den behandlende legen som en del av denne evalueringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kategori for ledelsesanbefaling (fortsett rett til kirurgisk reseksjon, intrakraniell elektrodeimplantasjon, flere avbildningsstudier ELLER anbefaler medisinsk fremfor kirurgisk behandling)
Tidsramme: Øyeblikkelig
|
Øyeblikkelig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meng Tan, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2170-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .