- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00587951
SISCOMin vaikutus kallonsisäiseen elektrodi-istutukseen epilepsiakirurgian ehdokkailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SISCOMin (katso alla) rooli kliinikoiden auttamisessa hoitamaan epilepsiakirurgisia ehdokkaita. SISCOM on jo rutiinikomponentti leikkausta edeltävässä epilepsian arvioinnissa Mayo Clinicissä. Erityisesti olemme kiinnostuneita arvioimaan, voiko SISCOM:n käyttö minimoida pitkittyneen (> 24 tuntia) invasiivisen monitoroinnin tarpeen aivojen pinnalle asetetuilla elektrodeilla ennen kirurgista resektiota.
Huomautus: tähän tutkimukseen on rekrytoitu tarvittava määrä potilaita, ja siihen ei voi enää ilmoittautua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistunut epilepsialeikkaus riippuu sen aivojen alueen tarkasta tunnistamisesta, josta kohtaukset ovat peräisin (epileptogeeninen alue). On olemassa monia ei-invasiivisia testejä (mukaan lukien EEG ja MRI) tämän alueen osoittamiseksi. Jotkut potilaat tarvitsevat kallonsisäisten elektrodien implantoinnin epileptogeenisen alueen määrittämiseksi. Testi, joka tunnetaan nimellä SISCOM (subtraction ictal-interictal SPECT, rekisteröidään yhdessä MRI:n kanssa), on validoitu ei-invasiivisena keinona osoittaa epileptogeeninen vyöhyke. Tämä testi ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla Yhdysvalloissa, eikä tiedetä, kuinka usein SISCOMin tarjoamat lisätiedot vaikuttavat kliiniseen päätöksentekoon.
Selvittääksemme SISCOMin panoksen kliinisen päätöksentekoon epilepsiakirurgian ehdokkaiden osalta pyydämme Mayo Clinicin epileptologeja harkitsemaan tapausten esittelyjä, joissa on kaikki kliiniset tiedot paitsi SISCOM-tulokset, ja sitten harkitsemaan uudelleen näitä samoja tapauksia SISCOM-tietojen kanssa. . Tämä osoittaa, missä määrin SISCOM vaikuttaa päätöksentekoon.
50 potilasta Mayo Clinicissä (38 aikuista, 12 lasta) otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lokalisaatioon liittyvän epilepsian kliininen diagnoosi
- Mayo Clinicin kliininen epileptologi arvioi
- Hoitavan lääkärin määräämä SISCOM
- Tapaus esiteltiin viikoittaisessa epilepsiakirurgiakonferenssissa
- Potilaan suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
A
Epilepsiakirurgian ehdokkaat, joille tehdään leikkausta edeltävä arviointi Mayo Clinicissä ja joille hoitava lääkäri määräsi SISCOMin osana tätä arviointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoitosuosituksen luokka (siirry suoraan kirurgiseen resektioon, kallonsisäisten elektrodien implantointiin, lisää kuvantamistutkimuksia TAI suosittele lääketieteellistä hoitoa kirurgisen sijaan)
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng Tan, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2170-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .