Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SISCOMin vaikutus kallonsisäiseen elektrodi-istutukseen epilepsiakirurgian ehdokkailla

maanantai 7. tammikuuta 2008 päivittänyt: Mayo Clinic

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SISCOMin (katso alla) rooli kliinikoiden auttamisessa hoitamaan epilepsiakirurgisia ehdokkaita. SISCOM on jo rutiinikomponentti leikkausta edeltävässä epilepsian arvioinnissa Mayo Clinicissä. Erityisesti olemme kiinnostuneita arvioimaan, voiko SISCOM:n käyttö minimoida pitkittyneen (> 24 tuntia) invasiivisen monitoroinnin tarpeen aivojen pinnalle asetetuilla elektrodeilla ennen kirurgista resektiota.

Huomautus: tähän tutkimukseen on rekrytoitu tarvittava määrä potilaita, ja siihen ei voi enää ilmoittautua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistunut epilepsialeikkaus riippuu sen aivojen alueen tarkasta tunnistamisesta, josta kohtaukset ovat peräisin (epileptogeeninen alue). On olemassa monia ei-invasiivisia testejä (mukaan lukien EEG ja MRI) tämän alueen osoittamiseksi. Jotkut potilaat tarvitsevat kallonsisäisten elektrodien implantoinnin epileptogeenisen alueen määrittämiseksi. Testi, joka tunnetaan nimellä SISCOM (subtraction ictal-interictal SPECT, rekisteröidään yhdessä MRI:n kanssa), on validoitu ei-invasiivisena keinona osoittaa epileptogeeninen vyöhyke. Tämä testi ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla Yhdysvalloissa, eikä tiedetä, kuinka usein SISCOMin tarjoamat lisätiedot vaikuttavat kliiniseen päätöksentekoon.

Selvittääksemme SISCOMin panoksen kliinisen päätöksentekoon epilepsiakirurgian ehdokkaiden osalta pyydämme Mayo Clinicin epileptologeja harkitsemaan tapausten esittelyjä, joissa on kaikki kliiniset tiedot paitsi SISCOM-tulokset, ja sitten harkitsemaan uudelleen näitä samoja tapauksia SISCOM-tietojen kanssa. . Tämä osoittaa, missä määrin SISCOM vaikuttaa päätöksentekoon.

50 potilasta Mayo Clinicissä (38 aikuista, 12 lasta) otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka arvioitiin Mayo Clinicissä ja joille harkitaan epilepsialeikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lokalisaatioon liittyvän epilepsian kliininen diagnoosi
  • Mayo Clinicin kliininen epileptologi arvioi
  • Hoitavan lääkärin määräämä SISCOM
  • Tapaus esiteltiin viikoittaisessa epilepsiakirurgiakonferenssissa
  • Potilaan suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
A
Epilepsiakirurgian ehdokkaat, joille tehdään leikkausta edeltävä arviointi Mayo Clinicissä ja joille hoitava lääkäri määräsi SISCOMin osana tätä arviointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitosuosituksen luokka (siirry suoraan kirurgiseen resektioon, kallonsisäisten elektrodien implantointiin, lisää kuvantamistutkimuksia TAI suosittele lääketieteellistä hoitoa kirurgisen sijaan)
Aikaikkuna: Välitön
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Meng Tan, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2170-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa