L'influenza del SISCOM sull'impianto di elettrodi intracranici nei candidati alla chirurgia dell'epilessia
Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo del SISCOM (vedi sotto) nell'aiutare i medici a gestire i candidati alla chirurgia dell'epilessia. SISCOM è già un componente di routine della valutazione pre-chirurgica dell'epilessia presso la Mayo Clinic. In particolare, siamo interessati a valutare se l'uso di SISCOM possa ridurre al minimo la necessità di un monitoraggio invasivo prolungato (>24 ore) con elettrodi posizionati sulla superficie del cervello prima della resezione chirurgica.
Nota: questo studio ha reclutato il numero richiesto di pazienti ed è chiuso a ulteriori arruolamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il successo della chirurgia dell'epilessia dipende dall'identificazione accurata dell'area del cervello da cui hanno origine le crisi (la zona epilettogena). Esistono molti test non invasivi (inclusi EEG e MRI) per indicare quest'area. Alcuni pazienti richiedono l'impianto di elettrodi intracranici per determinare la zona epilettogena. Un test noto come SISCOM (sottrazione ictal-interictal SPECT co-registrato con MRI) è stato validato come mezzo non invasivo per indicare la zona epilettogena. Tuttavia, questo test non è ampiamente disponibile negli Stati Uniti e non è noto quanto spesso le informazioni aggiuntive fornite da SISCOM facciano la differenza per il processo decisionale clinico.
Al fine di determinare il contributo del SISCOM al processo decisionale clinico nei candidati alla chirurgia dell'epilessia, chiederemo agli epilettologi della Mayo Clinic di prendere in considerazione le presentazioni dei casi fornite di tutte le informazioni cliniche ad eccezione dei risultati del SISCOM, e quindi di riconsiderare quegli stessi casi insieme ai dati del SISCOM . Ciò indicherà il grado in cui SISCOM influenza il processo decisionale.
Verranno arruolati 50 pazienti presso la Mayo Clinic (38 adulti, 12 bambini).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'epilessia correlata alla localizzazione
- Valutato dall'epilettologo clinico presso la Mayo Clinic
- SISCOM disposto dal medico curante
- Caso presentato alla Conferenza settimanale sulla Chirurgia dell'Epilessia
- Consenso del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
Candidati alla chirurgia dell'epilessia, sottoposti a valutazione pre-chirurgica presso la Mayo Clinic e per i quali il SISCOM è stato prescritto dal medico curante come parte di tale valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Categoria di raccomandazione per la gestione (procedere direttamente alla resezione chirurgica, impianto di elettrodi intracranici, più studi di imaging OPPURE raccomandare la gestione medica piuttosto che chirurgica)
Lasso di tempo: Istantaneo
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Istantaneo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meng Tan, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2170-05
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