A SISCOM hatása az intrakraniális elektródák beültetésére epilepsziás sebészeti jelölteknél
Ennek a tanulmánynak a célja a SISCOM (lásd alább) szerepének meghatározása a klinikusok segítésében az epilepsziás műtétre jelöltek kezelésében. A SISCOM már a műtét előtti epilepszia értékelésének rutin eleme a Mayo Clinic-en. Különösen annak felmérése érdekel bennünket, hogy a SISCOM használata minimálisra csökkentheti-e a hosszan tartó (>24 órás) invazív monitorozás szükségességét az agy felszínére helyezett elektródákkal a műtéti reszekció előtt.
Megjegyzés: ebbe a vizsgálatba a szükséges számú beteget toborozták, és a további beiratkozás nem lehetséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sikeres epilepszia műtét azon agyterület pontos azonosításán múlik, ahonnan a rohamok erednek (az epileptogén zóna). Számos nem invazív teszt (beleértve az EEG-t és az MRI-t) jelzi ezt a területet. Egyes betegeknél intracranialis elektródák beültetésére van szükség az epileptogén zóna meghatározásához. A SISCOM (szubtraction ictal-interictal SPECT, MRI-vel együtt regisztrálva) néven ismert tesztet nem invazív eszközként validálták az epileptogén zóna kimutatására. Ez a teszt azonban nem széles körben elérhető az Egyesült Államokban, és nem ismert, hogy a SISCOM által szolgáltatott kiegészítő információk milyen gyakran változtatnak a klinikai döntéshozatalban.
Annak érdekében, hogy meghatározzuk a SISCOM hozzájárulását a klinikai döntéshozatalhoz az epilepszia-műtét jelöltjeinél, meg fogjuk kérni a Mayo Clinic epileptológusait, hogy vegyék figyelembe az esetbemutatókat, amelyek a SISCOM-eredmények kivételével minden klinikai információt tartalmaznak, majd vizsgálják felül ugyanezeket az eseteket a SISCOM-adatokkal összefüggésben. . Ez jelzi, hogy a SISCOM milyen mértékben befolyásolja a döntéshozatalt.
A Mayo Clinic 50 betegét (38 felnőtt, 12 gyermek) írják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A lokalizációhoz kapcsolódó epilepszia klinikai diagnózisa
- A Mayo Clinic klinikai epileptológusa értékelte
- A SISCOM-t a kezelőorvos rendelte el
- Az esetet a heti Epilepszia Sebészeti Konferencián mutatták be
- Beteg beleegyezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
Epilepszia műtétre jelentkezők, akik műtét előtti értékelésen esnek át a Mayo Clinic-en, és akiknél a kezelőorvos SISCOM-t rendelt el az értékelés részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelési javaslat kategóriája (egyenesen folytassa a műtéti reszekciót, az intracranialis elektróda beültetést, több képalkotó vizsgálatot VAGY az orvosi kezelést javasolja a műtét helyett)
Időkeret: Pillanatnyi
|
Pillanatnyi
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng Tan, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2170-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .