Výskyt rabdomyolýzy mezi pacienty, kterým bylo přiznáno požití Jimsonweedu
25. července 2008 aktualizováno: Akron Children's Hospital
Výskyt rabdomyolýzy mezi dětskými a dospívajícími pacienty přijatými k požití Jimsonweed (Datura Stramonium)
Retrospektivní přehled grafu ke stanovení přítomnosti rhabdomyolýzy u pacientů přijatých do CHMCA v letech 1997–2007 s požitím Jimsonweed a k definování možných rizikových faktorů predisponujících pacienty k rozvoji rhabdomyolýzy související s Jimsonweedem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou rhabdomyolýzou/myoglobinurií/hemoglobinurií (pacienti, ambulantně, návštěva na pohotovosti) v zařízení CHMCA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat do CHMCA mezi 1. 1. 1997 až 31. 12. 2007 s kvalifikačním kódem diagnózy MKN-9 pro rabdomyolýzu, myoglobinurii a hemoglobinurii (728,88, 791.2, 791.3) nebo jiné kódy ICD-9 identifikované během studie
- ve věku 0-21 let při diagnóze
Kritéria vyloučení:
- rabdomyolýza nebo koncentrace CK v séru nebyly ve skutečnosti dokumentovány
- pacient přijat do popáleninového centra
- pacient ve věku > 21 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s diagnózou rhabdomyolýzy a bez anamnézy požití jimsonweed
|
|
2
Pacienti s diagnózou rhabdomyolýzy a anamnézou požití jimsonweed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost rhabdomyolýzy na základě sérových koncentrací CK u pacientů přijatých s anamnézou požití Jimsonweedu.
Časové okno: Od přijetí až po propuštění
|
Od přijetí až po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce ledvin, funkce jater, vitální funkce, fyzické vyšetření
Časové okno: Od přijetí až po propuštění
|
Od přijetí až po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Blackford, CHMCA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forrester MB. Jimsonweed (Datura stramonium) exposures in Texas, 1998-2004. J Toxicol Environ Health A. 2006 Oct;69(19):1757-62. doi: 10.1080/15287390600631284.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Altinkaynak S. A combination of unusual presentations of Datura stramonium intoxication in a child: rhabdomyolysis and fulminant hepatitius. J Emerg Med. 2005 Feb;28(2):227-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2004.11.006. No abstract available.
- Giannoglou GD, Chatzizisis YS, Misirli G. The syndrome of rhabdomyolysis: Pathophysiology and diagnosis. Eur J Intern Med. 2007 Mar;18(2):90-100. doi: 10.1016/j.ejim.2006.09.020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JIMSONWEED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .