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Incidência de rabdomiólise entre pacientes admitidos com ingestão de Jimsonweed

25 de julho de 2008 atualizado por: Akron Children's Hospital

Incidência de Rabdomiólise Entre Pacientes Pediátricos e Adolescentes Internados por Ingestão de Jimsonweed (Datura Stramonium)

Revisão retrospectiva de prontuários para determinar a presença de rabdomiólise entre pacientes internados no CHMCA de 1997 a 2007 com ingestão de Jimsonweed e para definir possíveis fatores de risco que predispõem os pacientes ao desenvolvimento de rabdomiólise associada a Jimsonweed.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com rabdomiólise/mioglobinúria/hemoglobinúria (internação, ambulatório, consulta de emergência) em uma instalação do CHMCA

Descrição

Critério de inclusão:

  • admitidos no CHMCA entre 01/01/1997 a 31/12/2007 com um código de diagnóstico qualificador CID-9 para rabdomiólise, mioglobinúria e hemoglobinúria (728.88, 791.2, 791.3) ou outros códigos ICD-9 identificados durante o estudo
  • entre as idades de 0-21 anos no momento do diagnóstico

Critério de exclusão:

  • rabdomiólise ou concentrações séricas de CK não realmente documentadas
  • paciente internado no centro de queimados
  • paciente > 21 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes diagnosticados com rabdomiólise e sem história de ingestão de erva-dos-matos
2
Pacientes diagnosticados com rabdomiólise e história de ingestão de erva-do-mato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A presença de rabdomiólise com base nas concentrações séricas de CK em pacientes admitidos com história de ingestão de Jimsonweed.
Prazo: Da admissão até a alta
Da admissão até a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função renal, função hepática, sinais vitais, exame físico
Prazo: Da admissão até a alta
Da admissão até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Blackford, CHMCA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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