- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00592657
Incidência de rabdomiólise entre pacientes admitidos com ingestão de Jimsonweed
25 de julho de 2008 atualizado por: Akron Children's Hospital
Incidência de Rabdomiólise Entre Pacientes Pediátricos e Adolescentes Internados por Ingestão de Jimsonweed (Datura Stramonium)
Revisão retrospectiva de prontuários para determinar a presença de rabdomiólise entre pacientes internados no CHMCA de 1997 a 2007 com ingestão de Jimsonweed e para definir possíveis fatores de risco que predispõem os pacientes ao desenvolvimento de rabdomiólise associada a Jimsonweed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com rabdomiólise/mioglobinúria/hemoglobinúria (internação, ambulatório, consulta de emergência) em uma instalação do CHMCA
Descrição
Critério de inclusão:
- admitidos no CHMCA entre 01/01/1997 a 31/12/2007 com um código de diagnóstico qualificador CID-9 para rabdomiólise, mioglobinúria e hemoglobinúria (728.88, 791.2, 791.3) ou outros códigos ICD-9 identificados durante o estudo
- entre as idades de 0-21 anos no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- rabdomiólise ou concentrações séricas de CK não realmente documentadas
- paciente internado no centro de queimados
- paciente > 21 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes diagnosticados com rabdomiólise e sem história de ingestão de erva-dos-matos
|
2
Pacientes diagnosticados com rabdomiólise e história de ingestão de erva-do-mato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A presença de rabdomiólise com base nas concentrações séricas de CK em pacientes admitidos com história de ingestão de Jimsonweed.
Prazo: Da admissão até a alta
|
Da admissão até a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Função renal, função hepática, sinais vitais, exame físico
Prazo: Da admissão até a alta
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Da admissão até a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Blackford, CHMCA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forrester MB. Jimsonweed (Datura stramonium) exposures in Texas, 1998-2004. J Toxicol Environ Health A. 2006 Oct;69(19):1757-62. doi: 10.1080/15287390600631284.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Altinkaynak S. A combination of unusual presentations of Datura stramonium intoxication in a child: rhabdomyolysis and fulminant hepatitius. J Emerg Med. 2005 Feb;28(2):227-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2004.11.006. No abstract available.
- Giannoglou GD, Chatzizisis YS, Misirli G. The syndrome of rhabdomyolysis: Pathophysiology and diagnosis. Eur J Intern Med. 2007 Mar;18(2):90-100. doi: 10.1016/j.ejim.2006.09.020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JIMSONWEED
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