- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00592657
Incidencia de rabdomiolisis entre pacientes ingresados con ingestiones de Jimsonweed
25 de julio de 2008 actualizado por: Akron Children's Hospital
Incidencia de rabdomiólisis entre pacientes pediátricos y adolescentes ingresados por ingestión de Jimsonweed (Datura Stramonium)
Revisión retrospectiva de expedientes para determinar la presencia de rabdomiólisis entre los pacientes ingresados en CHMCA entre 1997 y 2007 con ingestión de Jimsonweed y para definir los posibles factores de riesgo que predisponen a los pacientes al desarrollo de rabdomiólisis asociada a Jimsonweed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con rabdomiolisis/mioglobinuria/hemoglobinuria (pacientes hospitalizados, ambulatorios, visita a la sala de emergencias) en un centro de CHMCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitido en CHMCA entre el 1/1/1997 y el 31/12/2007 con un código de diagnóstico ICD-9 calificado para rabdomiolisis, mioglobinuria y hemoglobinuria (728.88, 791.2, 791.3) u otros códigos ICD-9 identificados durante el estudio
- entre las edades de 0-21 años en el momento del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- rabdomiólisis o concentraciones séricas de CK no documentadas
- paciente ingresado en el centro de quemados
- paciente > 21 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes diagnosticados con rabdomiólisis y sin antecedentes de ingestión de estramonio
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2
Pacientes diagnosticados con rabdomiólisis y antecedentes de ingestión de estramonio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La presencia de rabdomiolisis basada en las concentraciones séricas de CK en pacientes ingresados con antecedentes de ingestión de Jimsonweed.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta
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Desde el ingreso hasta el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función renal, función hepática, signos vitales, examen físico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta
|
Desde el ingreso hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Blackford, CHMCA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forrester MB. Jimsonweed (Datura stramonium) exposures in Texas, 1998-2004. J Toxicol Environ Health A. 2006 Oct;69(19):1757-62. doi: 10.1080/15287390600631284.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Altinkaynak S. A combination of unusual presentations of Datura stramonium intoxication in a child: rhabdomyolysis and fulminant hepatitius. J Emerg Med. 2005 Feb;28(2):227-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2004.11.006. No abstract available.
- Giannoglou GD, Chatzizisis YS, Misirli G. The syndrome of rhabdomyolysis: Pathophysiology and diagnosis. Eur J Intern Med. 2007 Mar;18(2):90-100. doi: 10.1016/j.ejim.2006.09.020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JIMSONWEED
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