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Incidencia de rabdomiolisis entre pacientes ingresados ​​con ingestiones de Jimsonweed

25 de julio de 2008 actualizado por: Akron Children's Hospital

Incidencia de rabdomiólisis entre pacientes pediátricos y adolescentes ingresados ​​por ingestión de Jimsonweed (Datura Stramonium)

Revisión retrospectiva de expedientes para determinar la presencia de rabdomiólisis entre los pacientes ingresados ​​en CHMCA entre 1997 y 2007 con ingestión de Jimsonweed y para definir los posibles factores de riesgo que predisponen a los pacientes al desarrollo de rabdomiólisis asociada a Jimsonweed.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con rabdomiolisis/mioglobinuria/hemoglobinuria (pacientes hospitalizados, ambulatorios, visita a la sala de emergencias) en un centro de CHMCA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • admitido en CHMCA entre el 1/1/1997 y el 31/12/2007 con un código de diagnóstico ICD-9 calificado para rabdomiolisis, mioglobinuria y hemoglobinuria (728.88, 791.2, 791.3) u otros códigos ICD-9 identificados durante el estudio
  • entre las edades de 0-21 años en el momento del diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • rabdomiólisis o concentraciones séricas de CK no documentadas
  • paciente ingresado en el centro de quemados
  • paciente > 21 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes diagnosticados con rabdomiólisis y sin antecedentes de ingestión de estramonio
2
Pacientes diagnosticados con rabdomiólisis y antecedentes de ingestión de estramonio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presencia de rabdomiolisis basada en las concentraciones séricas de CK en pacientes ingresados ​​con antecedentes de ingestión de Jimsonweed.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta
Desde el ingreso hasta el alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función renal, función hepática, signos vitales, examen físico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta
Desde el ingreso hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Blackford, CHMCA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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