- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00592657
Rabdomyolyysin ilmaantuvuus Jimsonweed-nielemisen saaneiden potilaiden keskuudessa
perjantai 25. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Akron Children's Hospital
Rabdomyolyysin ilmaantuvuus lapsi- ja nuorisopotilailla, joille on otettu Jimsonweed (Datura Stramonium) nieleminen
Retrospektiivinen kaaviokatsaus rabdomyolyysin määrittämiseksi potilailla, jotka on otettu CHMCA:han vuosina 1997–2007 Jimsonweed-nieltynä, ja määrittää mahdolliset riskitekijät, jotka altistavat potilaat Jimsonweediin liittyvän rabdomyolyysin kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu rabdomyolyysi/myoglobinuria/hemoglobinuria (potilas-, avo-, päivystyskäynti) CHMCA-laitoksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu CHMCA:han 1.1.1997 - 31.12.2007 ICD-9-diagnoosikoodilla rabdomyolyysille, myoglobinurialle ja hemoglobinurialle (728.88, 791.2, 791.3) tai muut tutkimuksen aikana tunnistetut ICD-9-koodit
- 0-21 vuoden iässä diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- rabdomyolyysiä tai seerumin CK-pitoisuuksia ei ole varsinaisesti dokumentoitu
- potilas viedään palokeskukseen
- > 21-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Potilaat, joilla on diagnosoitu rabdomyolyysi ja joilla ei ole aiemmin ollut jimsonweedin nauttimista
|
2
Potilaat, joilla on diagnosoitu rabdomyolyysi ja joilla on aiemmin ollut jimsonweed-nieltynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rabdomyolyysi, joka perustuu seerumin CK-pitoisuuksiin potilailla, jotka ovat joutuneet nauttimaan Jimsonweediä.
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä poistumiseen asti
|
Sisäänpääsystä poistumiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Munuaisten toiminta, maksan toiminta, elintoiminnot, fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä poistumiseen
|
Sisäänpääsystä poistumiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Blackford, CHMCA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forrester MB. Jimsonweed (Datura stramonium) exposures in Texas, 1998-2004. J Toxicol Environ Health A. 2006 Oct;69(19):1757-62. doi: 10.1080/15287390600631284.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Altinkaynak S. A combination of unusual presentations of Datura stramonium intoxication in a child: rhabdomyolysis and fulminant hepatitius. J Emerg Med. 2005 Feb;28(2):227-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2004.11.006. No abstract available.
- Giannoglou GD, Chatzizisis YS, Misirli G. The syndrome of rhabdomyolysis: Pathophysiology and diagnosis. Eur J Intern Med. 2007 Mar;18(2):90-100. doi: 10.1016/j.ejim.2006.09.020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIMSONWEED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .