- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00592657
Forekomst av rabdomyolyse blant pasienter innlagt med Jimsonweed-svelging
25. juli 2008 oppdatert av: Akron Children's Hospital
Forekomst av rabdomyolyse blant pediatriske og ungdomspasienter innlagt for inntak av Jimsonweed (Datura Stramonium)
Retrospektiv kartgjennomgang for å bestemme tilstedeværelsen av rabdomyolyse blant pasienter innlagt på CHMCA fra 1997-2007 med Jimsonweed-inntak og for å definere mulige risikofaktorer som disponerer pasienter for utvikling av Jimsonweed-assosiert rabdomyolyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med rabdomyolyse/myoglobinuri/hemoglobinuri (in-pasient, poliklinisk, akuttbesøk) ved et CHMCA-anlegg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på CHMCA mellom 1/1/1997 til 31/12/2007 med en kvalifiserende ICD-9 diagnosekode for rabdomyolyse, myoglobinuri og hemoglobinuri (728,88, 791.2, 791.3) eller andre ICD-9-koder identifisert under studien
- mellom 0-21 år ved diagnose
Ekskluderingskriterier:
- rabdomyolyse eller serum CK-konsentrasjoner som faktisk ikke er dokumentert
- pasient innlagt på brannskadesenteret
- pasient > 21 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter diagnostisert med rabdomyolyse og ingen historie med inntak av jimsonweed
|
2
Pasienter diagnostisert med rabdomyolyse og historie med inntak av jimsonweed
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelsen av rabdomyolyse basert på serum CK-konsentrasjoner hos pasienter innlagt med anamnes på inntak av Jimsonweed.
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning
|
Fra innleggelse til utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nyrefunksjon, leverfunksjon, vitale tegn, fysisk undersøkelse
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning
|
Fra innleggelse til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martha Blackford, CHMCA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forrester MB. Jimsonweed (Datura stramonium) exposures in Texas, 1998-2004. J Toxicol Environ Health A. 2006 Oct;69(19):1757-62. doi: 10.1080/15287390600631284.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Altinkaynak S. A combination of unusual presentations of Datura stramonium intoxication in a child: rhabdomyolysis and fulminant hepatitius. J Emerg Med. 2005 Feb;28(2):227-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2004.11.006. No abstract available.
- Giannoglou GD, Chatzizisis YS, Misirli G. The syndrome of rhabdomyolysis: Pathophysiology and diagnosis. Eur J Intern Med. 2007 Mar;18(2):90-100. doi: 10.1016/j.ejim.2006.09.020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JIMSONWEED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemoglobinuri
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) | Paroksysmal hemoglobinuriMalaysia, Forente stater, Tsjekkia, Frankrike, Nederland, Serbia, Spania, Thailand, Storbritannia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtParoksysmal hemoglobinuriForente stater
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Forente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri PNHLitauen, Japan, Tsjekkia
-
Ra PharmaceuticalsFullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Forente stater
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionFullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Storbritannia, New Zealand, Korea, Republikken, Italia
-
AKARI TherapeuticsFullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Kasakhstan, Litauen, Sri Lanka
-
Alexion PharmaceuticalsAvsluttetParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Forente stater, Tsjekkisk Republikk, Italia, Polen, Storbritannia
-
AlexionFullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Forente stater, Korea, Republikken, Canada, Frankrike, Tyskland, Spania, Storbritannia, Japan, Australia, Italia, Nederland
-
Ra PharmaceuticalsFullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Storbritannia, Australia, Canada, Danmark, Finland, Tyskland, Ungarn, New Zealand