Effekt av økt CBF under CEA på kognisjon hos DM-pasienter

Basert på tidligere kliniske studier har vi funnet at pasienter med diabetes mellitus (DM) som har karotis endarterektomi (CEA) har en fire ganger høyere forekomst av kognitiv dysfunksjon, 1 dag og 1 måned etter operasjonen, enn en kontrollgruppe av eldre. diabetikere som har ryggradsoperasjon.

Vi antar at denne økte forekomsten skyldes sub-kortikal iskemi assosiert med sammenklemming av den ipsilaterale halspulsåren, fordi vi intraoperativt sjelden ser EEG-forandringer, eller et betydelig antall emboli ved fastklemming eller avklemming av halspulsåren, eller ny kortikal. lesjoner av iskemi ved MR etter operasjonen. For å redusere kognitiv dysfunksjon hos pasienter med DM, foreslår vi å randomisere dem til enten i) å få en shunt plassert på tvers av operasjonsstedet forutsatt at det er kirurgisk mulig eller ii) bli behandlet med "konvensjonell" behandling i løpet av hvilken tid en shunt plasseres bare i det usannsynlige tilfellet av signifikant kortikal iskemi bestemt ved EEG, som forekommer i ca. 5 % av alle tilfellene.

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med voksendebut diabetes mellitus som har den kirurgiske prosedyren kalt carotis endarterektomi har fordel av å øke blodstrømmen til hjernen med en "shunt". En "shunt" er et rør satt inn under og over operasjonsområdet på det tidspunktet da halspulsåren klemmes for å la kirurgen arbeide i et blodløst felt og for å supplere blodstrømmen til hjernen. Fordelen måles etter operasjonen ved å sammenligne ytelsen på et batteri av kognitive tester, som tester din evne til å utføre blyant-papir-, minne- og fingerferdighetstester, med ytelse før operasjonen.

Pasienter i shuntgruppen som kirurgen ved kirurgisk eksponering anser som for teknisk vanskelig å shunt, vil ikke få satt inn en shunt, men vil bli behandlet statistisk som om de ble shuntet (intensjon om å behandle). Oppfølgingsvurderinger vil bli utført 1 dag, og 1 og 6 måneder etter operasjonen slik at langtidseffekten av shunting kan evalueres.

Cerebral skade vil bli bestemt på to måter.

Først vil alle pasienter bli evaluert ved hjelp av et batteri av nevropsykometriske tester før og etter operasjonen. Pasienter innlagt på Irving Clinical Research Center (CRC) vil få sine tester 1 dag før, og 1 dag og 1 og 6 måneder etter operasjonen. De som kommer inn på sykehuset på operasjonsdagen, "Samme dag", vil bli evaluert på operasjonsdagen. De vil bli evaluert 1 dag og 1 og 6 måneder etter operasjonen.

Preoperativ nevrologisk og nevropsykologisk utredning vil bli utført. De nevropsykometriske testene er ikke ment å være diagnostiske av spesifikke nevropsykiatriske lidelser, men er heller utformet for å demonstrere generell nevropsykologisk patologi. Disse testene kan deles inn i fire typer: (1) en evaluering av språk, (2) en evaluering av hastigheten på mental prosessering, (3) en evaluering av evnen til å lære ved hjelp av en ordliste, og (4) en evaluering av visuell persepsjon som krever at en pasient kopierer en kompleks figur. Før batteriet administreres vil vi vurdere hver pasients smertenivå mens han sitter og står ved hjelp av en 10-punkts Visual Analog Scale og måle humøret deres med en serie kalt Wong/Baker Faces Rating-skalaen. Pasienter som har ryggradsoperasjon kan ha betydelige smerter før operasjonen som kan svekke ytelsen.

Vi skal også måle livskvalitet (QOL) hos alle påmeldte pasienter.

Dette vil bli gjort ved hjelp av to velkjente undersøkelser (Telefonintervju for kognitiv status (TICS) og Centers for Disease Control and Prevention Health-Related Quality-of-Life 14Item Measure (CDC HRQOL14)) og en serie spørsmål som undersøker hvor godt pasientene er. er i stand til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL). Disse testene vil bli gitt på to tidspunkter, én gang før operasjonen og deretter én måned etter operasjonen. Vi vil se etter endringer i livskvalitet som kan korrelere med nevropsykometrisk testytelse.

For det andre vil perifere serumprøver bli tatt før induksjon, før kryssklemming av halspulsåren, 15 minutter etter kryssklemming av halspulsåren og 24 timer etter operasjon.

Siden formålet med denne studien er å finne ut om en endring i "konvensjonell" behandling vil forbedre pasientens evne til å utføre vårt batteri av nevropsykometriske tester, vil vi tilfeldig tildele pasienter til enten å motta en "shunt" profylaktisk hvis kirurgen fastslår at det er teknisk. trygt, selv om konvensjonell behandling ikke indikerer nødvendig, eller en "shunt" bare hvis det er indikert med EEG, "konvensjonell" behandling. Forsøkspersoner i den profylaktiske gruppen vil motta en shunt selv når de etter standardkriterier ikke trenger å motta en. Randomisering vil bli utført i blokker med fire pasienter hver ved hjelp av en randomiseringstabell. Ved å bruke "blokk" randomisering vil vi øke sannsynligheten for at like mange pasienter blir "shuntet" eller ikke shuntet. Kirurgen vil bli fortalt hvilken gruppe pasienten har blitt randomisert inn i etter induksjon og før klemning av halspulsåren.