Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití dechově synchronizovaného PET/CT zobrazení při detekci a kvantifikaci vychytávání FDG v plicních uzlinách

2. prosince 2009 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Účelem této studie je zjistit, zda vědci mohou zlepšit detekci rakoviny plic pomocí nové metody, která nám pomůže pořídit několik snímků plic, zatímco pacient dýchá. Zkoumáme také, zda pomocí této nové metody dokážeme lépe změřit skutečné množství radioaktivity, kterou rakovina přijímá. Název této nové metody je respirační gated PET/CT. Předchozí výzkum ukázal, že PET skeny mohou být užitečné při vyšetřování, zda se rakovina rozšířila do jiných částí plic nebo těla. Při použití naší standardní metody je někdy obtížné detekovat menší nádory v plicích, protože PET snímky jsou pořizovány během několika minut a pacient během této doby dýchá. To znamená, že rakovina se na snímcích může jevit „rozmazaná“ (jako špatná fotografie) nebo nemusí být vůbec identifikována. V této studii kromě snímků, které nařídil váš lékař, pořídíme další snímky vašich plic, zatímco budete postupovat podle dechového příkazu („nádech-zadržení-výdech“). Poté porovnáme snímky vaší rakoviny během pravidelné PET studie s těmi, které byly pořízeny během dechových povelů.

Hypotézy, které mají být testovány v této pilotní studii, jsou:

  1. Respirační gated image redukuje efekty částečného objemu na PET obraz, které mohou způsobit nedetekovatelnost plicních lézí.
  2. CT se zadržením dechu může detekovat malé plicní léze, které jsou za hranicí detekce při CT vyšetřeních s mělkým dýcháním, související s respiračním pohybem, který způsobuje rozmazané artefakty kolem menších plicních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitronová emisní tomografie je nyní klinicky uznávanou zobrazovací modalitou pro hodnocení plicních nodulů i pro staging pacientů s karcinomem plic. PET zobrazování pomocí radiotraceru 18 Fluoro-deoxy-glukóza (FDG) má vysokou přesnost pro rozlišení benigních a maligních plicních lézí a pro detekci uzlinových metastáz. Je to proto, že zhoubné nádory jsou charakterizovány zvýšeným metabolismem glukózy ve srovnání s většinou normálních tkání. V klinické praxi jsou PET snímky interpretovány vizuálně nebo semikvantitativně pomocí standardizované hodnoty vychytávání (SUV). Předchozí studie ukázaly, že prahové hodnoty SUV lze s vysokou přesností použít k rozlišení mezi benigními a maligními lézemi, které vykazují zvýšený příjem FDG. Navíc se SUV často používá jako náhradní marker pro hodnocení odpovědi na chemoterapii nebo radiační terapii. Přesnost měření SUV může být bohužel ovlivněna pohybem lézí během pořizování snímku. To je zvláštní problém při PET zobrazování plic. Normální respirační pohyb, a tedy pohyb léze, způsobuje efekt rozmazání, čímž se koncentrace radioindikátoru v dané lézi rozprostře na větší plochu. Ze stejného důvodu se malé léze a léze s relativně nízkým příjmem radioindikátoru mohou stát nedetekovatelnými během normálního dýchání (efekt částečného objemu). PET snímky jsou pořizovány po dobu několika minut, pořízení snímku během zadržení dechu proto není možné pro klinické skenování. Nicméně nedávno publikovaná práce z UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., únor 2006) ukazuje, že v průměru 3 léze na pacienta mohou být vynechány při skenování mělkého dýchání ve srovnání se skenováním CT se zadržením dechu. Tyto léze nevykazovaly žádnou absorpci FDG na klinických PET skenech. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit, zda respirační vrátkování během získávání PET obrazu umožňuje detekci těch lézí, které jsou identifikovány během CT vyšetření se zadržením dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti musí mít alespoň jednu plicní lézi nebo rakovinu plic na předchozím RTG nebo CT hrudníku.
  • Podepište informovaný souhlas. Vhodní pacienti by měli dát svůj souhlas na začátku klinického PET vyšetření. Po klinických CT a PET vyšetřeních by mělo následovat CT se zádržným dechem. Poté budou tyto CT snímky se zadrženým dechem přezkoumány jedním z vyšetřujících lékařů, aby určil, zda se pacient kvalifikuje pro studii. Pokud existuje malá léze (< 5 mm), budou pořízeny gated PET snímky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nejsou způsobilé.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat pokyny k dýchání buď kvůli jazykovým obtížím nebo poškození sluchu To určí jeden ze souhlasných jedinců, když se obrátí na pacienta s žádostí o informovaný souhlas.
  • Pacienti, kteří jsou příliš nemocní na to, aby zadrželi dech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pts s podezřením na plicní léze podstoupí více CT skenování se zadrženým dechem a pokud je viditelná léze (léze), bude pořízen gated-PET plus klinické PET/CT. Skenování bude použito k porovnání, jak často lze na CT se zadržením dechu identifikovat další plicní léze, pokud jde o léze
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit