- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00598065
El uso de imágenes PET/CT sincronizadas con la respiración en la detección y cuantificación de la captación de FDG en nódulos pulmonares
El propósito de este estudio es ver si los investigadores pueden mejorar la detección del cáncer de pulmón mediante el uso de un nuevo método que nos ayudará a tomar múltiples imágenes instantáneas de los pulmones mientras el paciente respira. También estamos investigando si con la ayuda de este nuevo método podemos medir mejor la cantidad real de radiactividad que absorbe el cáncer. El nombre de este nuevo método es PET/TC controlado por respiración. Investigaciones anteriores han demostrado que las tomografías por emisión de positrones pueden ser útiles para investigar si el cáncer se ha propagado a otras partes del pulmón o del cuerpo. Con nuestro método estándar, los cánceres más pequeños a veces son difíciles de detectar en los pulmones porque las imágenes PET se toman durante varios minutos y el paciente respira durante ese tiempo. Eso significa que el cáncer puede aparecer "borroso" en las imágenes (como una mala fotografía) o puede que no se identifique en absoluto. En este estudio, además de las imágenes ordenadas por su médico, tomaremos imágenes adicionales de sus pulmones mientras sigue una orden de respiración ("inhalar-mantener-exhalar"). Luego compararemos las imágenes de su cáncer durante el estudio PET regular con las tomadas durante los comandos de respiración.
Las hipótesis a probar en este estudio piloto son:
- La adquisición de imágenes sincronizadas respiratorias reduce los efectos de volumen parcial en la imagen PET que pueden hacer que las lesiones pulmonares sean indetectables.
- La TC en contención de la respiración puede detectar pequeñas lesiones pulmonares que están más allá del límite de detección en las tomografías computarizadas de respiración superficial, relacionadas con el movimiento respiratorio que causa artefactos borrosos alrededor de las lesiones pulmonares más pequeñas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Los pacientes deben tener al menos una lesión pulmonar o cáncer de pulmón en una radiografía de tórax o una tomografía computarizada de tórax previas.
- Firmar consentimiento informado. Los pacientes elegibles deben dar su consentimiento al comienzo de la exploración PET clínica. Después de las tomografías computarizadas y las tomografías por emisión de positrones clínicas, debe seguir la tomografía computarizada en apnea. Luego, estas imágenes de TC en apnea serán revisadas por uno de los médicos investigadores para determinar si el paciente califica para el estudio. Si hay una lesión pequeña (< 5 mm), se adquirirán imágenes PET sincronizadas.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas no son elegibles.
- Pacientes que no pueden seguir las instrucciones de respiración debido a dificultades con el lenguaje o deficiencia auditiva. Esto lo determinará una de las personas que dan su consentimiento cuando se acerque al paciente para solicitar su consentimiento informado.
- Pacientes que están demasiado enfermos para contener la respiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los pacientes con lesiones pulmonares sospechosas se someterán a más tomografías computarizadas en apnea y, si las lesiones son visibles, se adquirirá una PET sincronizada más una PET/TC clínica. Las exploraciones se utilizarán para comparar la frecuencia con la que se pueden identificar lesiones pulmonares adicionales en la tomografía computarizada en apnea, si las lesiones
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04-025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .