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El uso de imágenes PET/CT sincronizadas con la respiración en la detección y cuantificación de la captación de FDG en nódulos pulmonares

2 de diciembre de 2009 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El propósito de este estudio es ver si los investigadores pueden mejorar la detección del cáncer de pulmón mediante el uso de un nuevo método que nos ayudará a tomar múltiples imágenes instantáneas de los pulmones mientras el paciente respira. También estamos investigando si con la ayuda de este nuevo método podemos medir mejor la cantidad real de radiactividad que absorbe el cáncer. El nombre de este nuevo método es PET/TC controlado por respiración. Investigaciones anteriores han demostrado que las tomografías por emisión de positrones pueden ser útiles para investigar si el cáncer se ha propagado a otras partes del pulmón o del cuerpo. Con nuestro método estándar, los cánceres más pequeños a veces son difíciles de detectar en los pulmones porque las imágenes PET se toman durante varios minutos y el paciente respira durante ese tiempo. Eso significa que el cáncer puede aparecer "borroso" en las imágenes (como una mala fotografía) o puede que no se identifique en absoluto. En este estudio, además de las imágenes ordenadas por su médico, tomaremos imágenes adicionales de sus pulmones mientras sigue una orden de respiración ("inhalar-mantener-exhalar"). Luego compararemos las imágenes de su cáncer durante el estudio PET regular con las tomadas durante los comandos de respiración.

Las hipótesis a probar en este estudio piloto son:

  1. La adquisición de imágenes sincronizadas respiratorias reduce los efectos de volumen parcial en la imagen PET que pueden hacer que las lesiones pulmonares sean indetectables.
  2. La TC en contención de la respiración puede detectar pequeñas lesiones pulmonares que están más allá del límite de detección en las tomografías computarizadas de respiración superficial, relacionadas con el movimiento respiratorio que causa artefactos borrosos alrededor de las lesiones pulmonares más pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tomografía por emisión de positrones es ahora una modalidad de imagen clínicamente aceptada para la evaluación de nódulos pulmonares, así como para la estadificación de pacientes con cáncer de pulmón. La imagen PET con el radiotrazador 18 Fluoro-desoxi-glucosa (FDG) tiene una alta precisión para la diferenciación entre lesiones pulmonares benignas y malignas y para la detección de metástasis ganglionares. Esto se debe a que los tumores malignos se caracterizan por un aumento en el metabolismo de la glucosa en comparación con la mayoría de los tejidos normales. En la práctica clínica, las imágenes PET se interpretan de forma visual o semicuantitativa, utilizando un valor de captación estandarizado (SUV). Estudios previos han demostrado que los umbrales de SUV se pueden utilizar con gran precisión para distinguir entre lesiones benignas y malignas que muestran un aumento de la captación de FDG. Además, el SUV se utiliza con frecuencia como marcador sustituto para la evaluación de una respuesta a la quimioterapia o la radioterapia. Desafortunadamente, la precisión de las mediciones de SUV puede verse afectada por el movimiento de la lesión durante la adquisición de imágenes. Este es un problema particular en la formación de imágenes PET del pulmón. El movimiento respiratorio normal y, por lo tanto, el movimiento de la lesión, provoca un efecto de manchado, por el cual la concentración de radiotrazador dentro de una lesión dada se distribuye en un área más grande. Por la misma razón, las lesiones pequeñas y las lesiones con captación relativamente baja de radiotrazador pueden volverse indetectables durante la respiración normal (efecto de volumen parcial). Las imágenes PET se adquieren durante varios minutos, por lo que la adquisición de imágenes durante la contención de la respiración no es una opción para las exploraciones clínicas. Sin embargo, un trabajo recientemente publicado de UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., febrero de 2006) muestra que, en promedio, se pueden pasar por alto 3 lesiones por paciente en las tomografías con respiración superficial en comparación con las tomografías computarizadas en apnea. Estas lesiones no mostraron ninguna captación de FDG en las exploraciones PET clínicas. El objetivo de este estudio piloto es evaluar si la sincronización respiratoria durante la adquisición de imágenes PET permite la detección de aquellas lesiones que se identifican durante la tomografía computarizada en apnea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Los pacientes deben tener al menos una lesión pulmonar o cáncer de pulmón en una radiografía de tórax o una tomografía computarizada de tórax previas.
  • Firmar consentimiento informado. Los pacientes elegibles deben dar su consentimiento al comienzo de la exploración PET clínica. Después de las tomografías computarizadas y las tomografías por emisión de positrones clínicas, debe seguir la tomografía computarizada en apnea. Luego, estas imágenes de TC en apnea serán revisadas por uno de los médicos investigadores para determinar si el paciente califica para el estudio. Si hay una lesión pequeña (< 5 mm), se adquirirán imágenes PET sincronizadas.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres embarazadas no son elegibles.
  • Pacientes que no pueden seguir las instrucciones de respiración debido a dificultades con el lenguaje o deficiencia auditiva. Esto lo determinará una de las personas que dan su consentimiento cuando se acerque al paciente para solicitar su consentimiento informado.
  • Pacientes que están demasiado enfermos para contener la respiración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los pacientes con lesiones pulmonares sospechosas se someterán a más tomografías computarizadas en apnea y, si las lesiones son visibles, se adquirirá una PET sincronizada más una PET/TC clínica. Las exploraciones se utilizarán para comparar la frecuencia con la que se pueden identificar lesiones pulmonares adicionales en la tomografía computarizada en apnea, si las lesiones
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 04-025

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