Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av andningssynkroniserad PET/CT-avbildning vid upptäckt och kvantifiering av FDG-upptag i lungknölar

2 december 2009 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syftet med denna studie är att se om forskare kan förbättra upptäckten av lungcancer genom att använda en ny metod som hjälper oss att ta flera ögonblicksbilder av lungorna medan patienten andas. Vi undersöker också om vi med hjälp av denna nya metod bättre kan mäta den faktiska mängden radioaktivitet som tas upp av cancern. Namnet på denna nya metod är respiratory gated PET/CT. Tidigare forskning har visat att PET-skanningar kan vara användbara för att undersöka om cancer har spridit sig till andra delar av lungan eller kroppen. Med vår standardmetod är mindre cancersjukdomar ibland svåra att upptäcka i lungorna eftersom PET-bilderna tas under flera minuter och patienten andas under den tiden. Det betyder att cancern kan verka "suddig" på bilderna (som ett dåligt fotografi) eller kanske inte identifieras alls. I denna studie kommer vi, förutom bilderna som beställdes av din läkare, att ta ytterligare bilder av dina lungor medan du följer ett andningskommando ("andas in-håll andning ut"). Vi kommer sedan att jämföra bilderna av din cancer under den vanliga PET-studien med de som tagits under andningskommandona.

Hypoteserna som ska testas i denna pilotstudie är:

  1. Respiratorisk gated bildinsamling minskar partiella volymeffekter på PET-bilden som kan göra lungskador omöjliga att upptäcka.
  2. Andningsdatortomografi kan upptäcka små lungskador som ligger utanför detektionsgränsen i CT-skanningar med ytlig andning, relaterade till andningsrörelser som orsakar suddiga artefakter runt mindre lungskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positronemissionstomografi är nu en kliniskt accepterad bildbehandlingsmodalitet för utvärdering av lungknölar såväl som för stadieindelning av patienter med lungcancer. PET-avbildning med radiospårämnet 18 Fluoro-deoxi-glukos (FDG) har en hög noggrannhet för differentieringen mellan benigna och maligna lungskador och för detektion av nodalmetastaser. Detta beror på att maligna tumörer kännetecknas av en ökning av glukosmetabolismen jämfört med de flesta normala vävnader. I klinisk praxis tolkas PET-bilder visuellt eller semikvantitativt med hjälp av ett standardiserat upptagsvärde (SUV). Tidigare studier har visat att SUV-trösklar kan användas med hög noggrannhet för att skilja mellan benigna och maligna lesioner som uppvisar ökat upptag av FDG. Dessutom används SUV:n ofta som en surrogatmarkör för utvärdering av ett svar på kemo- eller strålbehandling. Tyvärr kan noggrannheten i SUV-mätningar påverkas av lesionsrörelser under bildupptagningen. Detta är ett särskilt problem vid PET-avbildning av lungan. Normal andningsrörelse, och därmed lesionsrörelse, orsakar en utsmetande effekt, varvid koncentrationen av radiospårämne inom en given lesion sprids ut över ett större område. Av samma anledning kan små lesioner och lesioner med relativt lågt upptag av radiospår bli oupptäckbara vid normal andning (partiell volymeffekt). PET-bilder inhämtas under flera minuter, bildupptagning under andningsstopp är därför inte ett alternativ för kliniska skanningar. Men nyligen publicerat arbete från UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., februari 2006) visar att 3 lesioner per patient i genomsnitt kan missas vid grunda andningsundersökningar jämfört med CT-undersökningar som håller andan. Dessa lesioner visade inte något FDG-upptag på kliniska PET-skanningar. Målet med denna pilotstudie är att utvärdera huruvida respiratorisk gating under PET-bildinsamling möjliggör detektering av de lesioner som identifieras under andnings-CT-skanningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Patienter måste ha minst en lungskada eller lungcancer vid tidigare lungröntgen eller CT.
  • Skriv under informerat samtycke. Berättigade patienter bör ge sitt samtycke i början av den kliniska PET-skanningen. Efter kliniska CT- och PET-skanningar, bör CT följa med andningsuppehåll. Sedan kommer dessa CT-bilder att hålla andan att granskas av en av de undersökande läkarna för att avgöra om patienten är kvalificerad för studien. Om det finns en liten lesion (< 5 mm) kommer gated PET-bilder att tas.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor är inte berättigade.
  • Patienter som inte kan följa andningsinstruktioner antingen på grund av språksvårigheter eller hörselnedsättning. Detta kommer att bestämmas av en av de som samtycker när de närmar sig patienten för att be om informerat samtycke.
  • Patienter som är för sjuka för att hålla andan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pts med misstänkta lunglesioner kommer att genomgå mer andnings-CT-skanning och om synlig(a) lesion(er), gated-PET förvärvas plus klinisk PET/CT. Skanningar kommer att användas för att jämföra hur ofta ytterligare lungskador kan identifieras på andnings-CT, om lesioner
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 04-025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera