O uso da imagem PET/CT sincronizada com a respiração na detecção e quantificação da captação de FDG em nódulos pulmonares
2 de dezembro de 2009 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é ver se os pesquisadores podem melhorar a detecção do câncer de pulmão usando um novo método que nos ajudará a tirar várias imagens instantâneas dos pulmões enquanto o paciente está respirando. Também estamos investigando se, com a ajuda desse novo método, podemos medir melhor a quantidade real de radioatividade absorvida pelo câncer. O nome desse novo método é PET/CT com controle respiratório. Pesquisas anteriores mostraram que PET scans podem ser úteis para investigar se o câncer se espalhou para outras partes do pulmão ou do corpo. Usando nosso método padrão, às vezes é difícil detectar cânceres menores nos pulmões porque as imagens de PET são feitas durante vários minutos e o paciente está respirando durante esse tempo. Isso significa que o câncer pode aparecer "borrado" nas imagens (como uma fotografia ruim) ou pode não ser identificado. Neste estudo, além das imagens solicitadas pelo seu médico, tiraremos imagens adicionais de seus pulmões enquanto você segue um comando de respiração ("inspirar-segurar-expirar"). Iremos, então, comparar as imagens do seu câncer durante o estudo PET normal com aquelas tiradas durante os comandos respiratórios.
As hipóteses a serem testadas neste estudo piloto são:
- A aquisição de imagens controladas pela respiração reduz os efeitos de volume parcial na imagem PET que podem tornar as lesões pulmonares indetectáveis.
- A TC em apneia pode detectar pequenas lesões pulmonares que estão além do limite de detecção em TCs de respiração superficial, relacionadas ao movimento respiratório que causa artefatos borrados ao redor de lesões pulmonares menores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A tomografia por emissão de pósitrons é agora uma modalidade de imagem clinicamente aceita para a avaliação de nódulos pulmonares, bem como para o estadiamento de pacientes com câncer de pulmão.
A imagem PET com o radiotraçador 18 Fluoro-desoxi-glicose (FDG) tem uma alta precisão para a diferenciação entre lesões pulmonares benignas e malignas e para a detecção de metástases nodais.
Isso ocorre porque os tumores malignos são caracterizados por um aumento no metabolismo da glicose em comparação com a maioria dos tecidos normais.
Na prática clínica, as imagens de PET são interpretadas visualmente ou semiquantitativamente, usando um valor de captação padronizado (SUV).
Estudos anteriores mostraram que os limiares de SUV podem ser usados com alta precisão para distinguir entre lesões benignas e malignas que exibem captação aumentada de FDG.
Além disso, o SUV é freqüentemente usado como um marcador substituto para a avaliação de uma resposta à quimioterapia ou radioterapia.
Infelizmente, a precisão das medições de SUV pode ser afetada pelo movimento da lesão durante a aquisição da imagem.
Este é um problema particular na imagem PET do pulmão.
O movimento respiratório normal e, portanto, o movimento da lesão, causa um efeito de mancha, pelo qual a concentração do radiofármaco dentro de uma determinada lesão é espalhada por uma área maior.
Pela mesma razão, lesões pequenas e lesões com captação relativamente baixa do radiofármaco podem se tornar indetectáveis durante a respiração normal (efeito de volume parcial).
As imagens PET são adquiridas por vários minutos, portanto, a aquisição de imagens durante a respiração não é uma opção para exames clínicos.
No entanto, um trabalho publicado recentemente pela UCLA (Auerbach et al.
J Nucl Med., fevereiro de 2006) mostra que 3 lesões por paciente, em média, podem ser perdidas em exames de respiração superficial em comparação com exames de TC em apneia.
Essas lesões não mostraram qualquer captação de FDG em exames de PET clínicos.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar se o gating respiratório durante a aquisição de imagens de PET permite a detecção das lesões que são identificadas durante a tomografia computadorizada em apneia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão pulmonar ou câncer de pulmão em radiografia ou TC de tórax anteriores.
- Assine o consentimento informado. Os pacientes elegíveis devem dar seu consentimento no início da PET clínica. Após exames de TC e PET clínicos, deve-se seguir TC em apnéia. Em seguida, essas imagens de TC em apneia serão revisadas por um dos médicos investigadores para determinar se o paciente se qualifica para o estudo. Se houver uma lesão pequena (< 5 mm), serão adquiridas imagens de PET fechadas.
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas são inelegíveis.
- Pacientes que são incapazes de seguir as instruções de respiração devido a dificuldades de linguagem ou deficiência auditiva Isso será determinado por um dos indivíduos que consentem quando abordam o paciente para solicitar o consentimento informado.
- Pacientes que estão muito doentes para prender a respiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pacientes com suspeita de lesões pulmonares serão submetidos a mais tomografia computadorizada em apneia e, se houver lesão(ões) visível(eis), PET-gated será adquirido mais PET/CT clínico. As varreduras serão usadas para comparar a frequência com que lesões pulmonares adicionais podem ser identificadas na TC em apneia, se as lesões
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-025
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