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L'uso dell'imaging PET/TC sincronizzato con la respirazione nel rilevamento e nella quantificazione dell'assorbimento di FDG nei noduli polmonari

2 dicembre 2009 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è vedere se i ricercatori possono migliorare la rilevazione del cancro ai polmoni utilizzando un nuovo metodo che ci aiuterà a scattare più immagini istantanee dei polmoni mentre il paziente respira. Stiamo anche studiando se con l'aiuto di questo nuovo metodo possiamo misurare meglio la quantità effettiva di radioattività assorbita dal cancro. Il nome di questo nuovo metodo è PET/CT respiratorio gated. Precedenti ricerche hanno dimostrato che le scansioni PET possono essere utili per indagare se il cancro si è diffuso ad altre parti del polmone o del corpo. Utilizzando il nostro metodo standard, i tumori più piccoli a volte sono difficili da rilevare nei polmoni perché le immagini PET vengono riprese per diversi minuti e il paziente respira durante quel periodo. Ciò significa che il cancro può apparire "sfocato" sulle immagini (come una fotografia scadente) o potrebbe non essere identificato affatto. In questo studio, oltre alle immagini che sono state ordinate dal tuo medico, prenderemo ulteriori immagini dei tuoi polmoni mentre stai seguendo un comando di respirazione ("inspirare-trattenere-espirare"). Confronteremo quindi le immagini del tuo cancro durante il normale studio PET con quelle scattate durante i comandi di respirazione.

Le ipotesi da testare in questo studio pilota sono:

  1. L'acquisizione dell'immagine con gated respiratorio riduce gli effetti del volume parziale sull'immagine PET che possono rendere non rilevabili le lesioni polmonari.
  2. La TC a respiro trattenuto può rilevare piccole lesioni polmonari che sono oltre il limite di rilevamento nelle scansioni TC a respiro superficiale, correlate al movimento respiratorio che causa artefatti sfocati attorno a lesioni polmonari più piccole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a emissione di positroni è ora una modalità di imaging clinicamente accettata per la valutazione dei noduli polmonari e per la stadiazione dei pazienti con carcinoma polmonare. L'imaging PET con il radiotracciante 18 Fluoro-desossi-glucosio (FDG) ha un'elevata accuratezza per la differenziazione tra lesioni polmonari benigne e maligne e per il rilevamento di metastasi linfonodali. Questo perché i tumori maligni sono caratterizzati da un aumento del metabolismo del glucosio rispetto alla maggior parte dei tessuti normali. Nella pratica clinica, le immagini PET vengono interpretate visivamente o semiquantitativamente, utilizzando un valore di assorbimento standardizzato (SUV). Precedenti studi hanno dimostrato che le soglie SUV possono essere utilizzate con elevata precisione per distinguere tra lesioni benigne e maligne che mostrano un aumento dell'assorbimento di FDG. Inoltre, il SUV è spesso utilizzato come marcatore surrogato per la valutazione di una risposta alla chemioterapia o alla radioterapia. Sfortunatamente, l'accuratezza delle misurazioni SUV può essere influenzata dal movimento della lesione durante l'acquisizione dell'immagine. Questo è un problema particolare nell'imaging PET del polmone. Il normale movimento respiratorio, e quindi il movimento della lesione, provoca un effetto di sbavatura, per cui la concentrazione di radiotracciante all'interno di una data lesione viene distribuita su un'area più ampia. Per lo stesso motivo piccole lesioni e lesioni con captazione relativamente bassa del radiotracciante possono diventare non rilevabili durante la normale respirazione (effetto del volume parziale). Le immagini PET vengono acquisite per diversi minuti, l'acquisizione delle immagini durante l'apnea non è quindi un'opzione per le scansioni cliniche. Tuttavia, un lavoro recentemente pubblicato dall'UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., febbraio 2006) mostra che in media 3 lesioni per paziente possono essere perse nelle scansioni del respiro superficiale rispetto alle scansioni TC in apnea. Queste lesioni non hanno mostrato alcun assorbimento di FDG nelle scansioni PET cliniche. L'obiettivo di questo studio pilota è valutare se il gating respiratorio durante l'acquisizione di immagini PET consenta il rilevamento di quelle lesioni identificate durante la scansione TC in apnea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • I pazienti devono avere almeno una lesione polmonare o un cancro ai polmoni in una precedente radiografia del torace o TC del torace.
  • Firmare il consenso informato. I pazienti idonei devono dare il proprio consenso all'inizio della scansione PET clinica. Dopo le scansioni cliniche TC e PET, dovrebbe seguire la TC dell'apnea. Quindi, queste immagini TC apnea verranno esaminate da uno dei medici inquirenti per determinare se il paziente si qualifica per lo studio. Se c'è una piccola lesione (< 5 mm) verranno acquisite immagini PET gated.

Criteri di esclusione:

  • Le donne incinte non sono idonee.
  • Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni di respirazione a causa di difficoltà linguistiche o problemi di udito Questo sarà determinato da una delle persone consenzienti quando si avvicineranno al paziente per chiedere il consenso informato.
  • Pazienti troppo malati per trattenere il respiro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I pazienti con sospette lesioni polmonari saranno sottoposti a più scansioni TC in apnea e, se lesioni visibili, verranno acquisite gated-PET più PET/TC clinica. Le scansioni saranno utilizzate per confrontare la frequenza con cui ulteriori lesioni polmonari possono essere identificate sulla TC in apnea, se lesioni
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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