Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​vejrtrækningssynkroniseret PET/CT-billeddannelse til påvisning og kvantificering af FDG-optagelse i lungeknuder

2. december 2009 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at se, om forskere kan forbedre opdagelsen af ​​lungekræft ved at bruge en ny metode, som vil hjælpe os til at tage flere snapshot-billeder af lungerne, mens patienten trækker vejret. Vi undersøger også, om vi ved hjælp af denne nye metode bedre kan måle den faktiske mængde radioaktivitet, der optages af kræften. Navnet på denne nye metode er respiratory gated PET/CT. Tidligere forskning har vist, at PET-scanninger kan være nyttige til at undersøge, om kræft har spredt sig til andre dele af lungen eller kroppen. Ved at bruge vores standardmetode er mindre kræftformer nogle gange svære at opdage i lungerne, fordi PET-billederne tages over flere minutter, og patienten trækker vejret i den tid. Det betyder, at kræften kan virke "sløret" på billederne (som et dårligt fotografi) eller måske slet ikke identificeres. I denne undersøgelse vil vi, ud over de billeder, der blev bestilt af din læge, tage yderligere billeder af dine lunger, mens du følger en vejrtrækningskommando ("ånde-ind-hold-ånde ud"). Vi vil derefter sammenligne billederne af din kræftsygdom under den almindelige PET-undersøgelse med dem, der blev taget under vejrtrækningskommandoerne.

Hypoteserne, der skal testes i denne pilotundersøgelse er:

  1. Respiratorisk gated billedoptagelse reducerer delvise volumeneffekter på PET-billede, der kan gøre lungelæsioner uopdagelige.
  2. Åndedræts-CT kan detektere små lungelæsioner, der ligger uden for detektionsgrænsen i CT-scanninger med lav vejrtrækning, relateret til åndedrætsbevægelser, som forårsager slørende artefakter omkring mindre lungelæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positron-emissionstomografi er nu en klinisk accepteret billeddiagnostisk modalitet til evaluering af lungeknuder såvel som til stadieinddeling af patienter med lungecancer. PET-billeddannelse med radiotraceren 18 Fluoro-deoxy-glucose (FDG) har en høj nøjagtighed til differentiering mellem benigne og ondartede lungelæsioner og til påvisning af nodale metastaser. Dette skyldes, at ondartede tumorer er karakteriseret ved en stigning i glukosemetabolismen sammenlignet med de fleste normale væv. I klinisk praksis fortolkes PET-billeder visuelt eller semikvantitativt ved hjælp af en standardiseret optagelsesværdi (SUV). Tidligere undersøgelser har vist, at SUV-tærskler kan bruges med høj nøjagtighed til at skelne mellem benigne og ondartede læsioner, der udviser øget optagelse af FDG. Derudover bruges SUV'en ofte som en surrogatmarkør til evaluering af et respons på kemo- eller strålebehandling. Desværre kan nøjagtigheden af ​​SUV-målinger blive påvirket af læsionsbevægelse under billedoptagelsen. Dette er et særligt problem ved PET-billeddannelse af lungerne. Normal åndedrætsbevægelse, og dermed læsionsbevægelse, forårsager en udtværingseffekt, hvorved koncentrationen af ​​radiotracer inden for en given læsion spredes ud over et større område. Af samme grund kan små læsioner og læsioner med relativt lav optagelse af radiotracer blive uopdagelige under normal vejrtrækning (delvis volumeneffekt). PET-billeder optages i flere minutter, billedoptagelse under vejrtrækningsstop er derfor ikke en mulighed for kliniske scanninger. Men for nylig offentliggjort arbejde fra UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., februar 2006) viser, at 3 læsioner pr. patient i gennemsnit kan overses på lavvandede vejrtrækningsscanninger sammenlignet med vejrtræknings-CT-scanninger. Disse læsioner viste ingen FDG-optagelse på kliniske PET-scanninger. Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om respiratorisk gating under PET-billedoptagelse muliggør påvisning af de læsioner, der identificeres under åndedræts-CT-scanningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter skal have mindst én lungelæsion eller lungekræft på tidligere thorax røntgen eller CT thorax.
  • Underskriv informeret samtykke. Berettigede patienter skal give deres samtykke ved begyndelsen af ​​den kliniske PET-scanning. Efter kliniske CT- og PET-scanninger bør CT med åndedræt følges. Derefter vil disse åndedræts-CT-billeder blive gennemgået af en af ​​de undersøgende læger for at afgøre, om patienten er kvalificeret til undersøgelsen. Hvis der er en lille læsion (< 5 mm) vil der blive optaget gatede PET-billeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder er ikke berettigede.
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge vejrtrækningsinstruktioner enten på grund af sprogvanskeligheder eller hørenedsættelse. Dette vil blive afgjort af en af ​​de samtykkende personer, når de henvender sig til patienten for at bede om informeret samtykke.
  • Patienter, der er for syge til at holde vejret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pts med mistanke om lungelæsioner vil gennemgå mere vejrtræknings-CT-scanning, og hvis synlig(e) læsion(er), vil gated-PET blive erhvervet plus klinisk PET/CT. Scanninger vil blive brugt til at sammenligne, hvor ofte yderligere lungelæsioner kan identificeres på åndedræts-CT, hvis læsioner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2008

Først opslået (Skøn)

18. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner