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Die Verwendung atemsynchronisierter PET/CT-Bildgebung bei der Erkennung und Quantifizierung der FDG-Aufnahme in Lungenknötchen

2. Dezember 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Forscher die Erkennung von Lungenkrebs verbessern können, indem sie eine neue Methode verwenden, die uns dabei hilft, mehrere Schnappschüsse der Lunge zu machen, während der Patient atmet. Wir untersuchen auch, ob wir mit Hilfe dieser neuen Methode die tatsächliche Menge an Radioaktivität, die vom Krebs aufgenommen wird, besser messen können. Der Name dieser neuen Methode lautet Respiratory Gated PET/CT. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass PET-Scans bei der Untersuchung, ob sich Krebs auf andere Teile der Lunge oder des Körpers ausgebreitet hat, nützlich sein können. Mit unserer Standardmethode sind kleinere Krebserkrankungen in der Lunge manchmal schwer zu erkennen, da die PET-Bilder über mehrere Minuten aufgenommen werden und der Patient während dieser Zeit atmet. Das bedeutet, dass der Krebs auf den Bildern möglicherweise „verschwommen“ erscheint (wie auf einem schlechten Foto) oder überhaupt nicht identifiziert werden kann. In dieser Studie werden wir zusätzlich zu den von Ihrem Arzt angeordneten Bildern zusätzliche Bilder Ihrer Lunge machen, während Sie einem Atembefehl („Einatmen – Anhalten – Ausatmen“) folgen. Anschließend vergleichen wir die Bilder Ihres Krebses während der regulären PET-Untersuchung mit denen, die während der Atembefehle aufgenommen wurden.

Die Hypothesen, die in dieser Pilotstudie getestet werden sollen, sind:

  1. Die respiratorisch gesteuerte Bildaufnahme reduziert Teilvolumeneffekte auf dem PET-Bild, die dazu führen können, dass Lungenläsionen nicht erkennbar sind.
  2. Mit der Atemanhalte-CT können kleine Lungenläsionen erkannt werden, die außerhalb der Erkennungsgrenze bei CT-Scans mit flacher Atmung liegen und mit der Atembewegung zusammenhängen, die zu unscharfen Artefakten um kleinere Lungenläsionen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Positronen-Emissions-Tomographie ist mittlerweile ein klinisch anerkanntes bildgebendes Verfahren zur Beurteilung von Lungenknoten sowie zur Stadieneinteilung von Patienten mit Lungenkrebs. Die PET-Bildgebung mit dem Radiotracer 18 Fluorodeoxyglucose (FDG) weist eine hohe Genauigkeit zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Lungenläsionen und zur Erkennung von Lymphknotenmetastasen auf. Dies liegt daran, dass bösartige Tumore im Vergleich zu den meisten normalen Geweben durch einen erhöhten Glukosestoffwechsel gekennzeichnet sind. In der klinischen Praxis werden PET-Bilder visuell oder semiquantitativ unter Verwendung eines standardisierten Aufnahmewerts (SUV) interpretiert. Frühere Studien haben gezeigt, dass SUV-Schwellenwerte mit hoher Genauigkeit zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen verwendet werden können, die eine erhöhte Aufnahme von FDG aufweisen. Darüber hinaus wird der SUV häufig als Ersatzmarker zur Beurteilung des Ansprechens auf eine Chemo- oder Strahlentherapie verwendet. Leider kann die Genauigkeit von SUV-Messungen durch die Läsionsbewegung während der Bildaufnahme beeinträchtigt werden. Dies ist ein besonderes Problem bei der PET-Bildgebung der Lunge. Normale Atembewegungen und damit die Bewegung der Läsion verursachen einen Schmiereffekt, wodurch die Konzentration des Radiotracers innerhalb einer bestimmten Läsion über einen größeren Bereich verteilt wird. Aus dem gleichen Grund können kleine Läsionen und Läsionen mit relativ geringer Aufnahme von Radiotracer bei normaler Atmung nicht mehr erkennbar sein (Teilvolumeneffekt). PET-Bilder werden mehrere Minuten lang aufgenommen, eine Bildaufnahme bei angehaltenem Atem ist daher für klinische Scans keine Option. Kürzlich veröffentlichte Arbeiten der UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., Februar 2006) zeigt, dass bei Scans flacher Atmung im Vergleich zu CT-Scans mit angehaltenem Atem durchschnittlich 3 Läsionen pro Patient übersehen werden können. Diese Läsionen zeigten bei klinischen PET-Scans keine FDG-Aufnahme. Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, zu evaluieren, ob das Respiratory Gating während der PET-Bildaufnahme die Erkennung von Läsionen ermöglicht, die während des CT-Scans mit angehaltenem Atem identifiziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten müssen mindestens eine Lungenläsion oder Lungenkrebs auf einer vorherigen Röntgen- oder CT-Aufnahme des Brustkorbs aufweisen.
  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung. Geeignete Patienten sollten ihre Einwilligung zu Beginn der klinischen PET-Untersuchung geben. Nach klinischen CT- und PET-Scans sollte eine Atemanhalte-CT erfolgen. Anschließend werden diese CT-Bilder mit angehaltenem Atem von einem der untersuchenden Ärzte überprüft, um festzustellen, ob der Patient für die Studie geeignet ist. Bei kleinen Läsionen (< 5 mm) werden getaktete PET-Bilder aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Patienten, die aufgrund von Sprachschwierigkeiten oder Hörbehinderungen nicht in der Lage sind, Atemanweisungen zu befolgen. Dies wird von einer der einwilligenden Personen festgestellt, wenn sie sich an den Patienten wenden und ihn um eine Einverständniserklärung bitten.
  • Patienten, die zu krank sind, um den Atem anzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten mit Verdacht auf Lungenläsionen werden einem weiteren CT-Scan mit angehaltenem Atem unterzogen. Bei sichtbaren Läsionen wird eine getaktete PET plus klinische PET/CT durchgeführt. Scans werden verwendet, um zu vergleichen, wie oft zusätzliche Lungenläsionen in der Atemanhalte-CT identifiziert werden können, wenn Läsionen vorliegen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-025

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