Wykorzystanie zsynchronizowanego obrazowania PET/CT z oddychaniem w wykrywaniu i ocenie ilościowej wychwytu FDG w guzkach płucnych
2 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy naukowcy mogą poprawić wykrywanie raka płuc za pomocą nowej metody, która pomoże nam wykonać wiele zdjęć migawkowych płuc podczas oddychania pacjenta. Badamy również, czy za pomocą tej nowej metody możemy lepiej mierzyć rzeczywistą ilość radioaktywności pochłanianej przez nowotwór. Nazwa tej nowej metody to PET/CT z bramkowaniem oddechowym. Wcześniejsze badania wykazały, że skany PET mogą być przydatne w badaniu, czy rak rozprzestrzenił się na inne części płuc lub ciała. Stosując naszą standardową metodę, mniejsze raki są czasami trudne do wykrycia w płucach, ponieważ obrazy PET są wykonywane przez kilka minut, a pacjent oddycha w tym czasie. Oznacza to, że rak może wydawać się „niewyraźny” na obrazach (jak kiepskie zdjęcie) lub może w ogóle nie zostać zidentyfikowany. W tym badaniu, oprócz zdjęć zleconych przez lekarza, wykonamy dodatkowe zdjęcia płuc podczas wykonywania polecenia oddechowego („wdech-wstrzymanie-wydech”). Następnie porównamy obrazy Twojego nowotworu podczas zwykłego badania PET z obrazami wykonanymi podczas wykonywania poleceń oddechowych.
Hipotezy, które należy przetestować w tym badaniu pilotażowym, są następujące:
- Akwizycja obrazu bramkowana oddechowo zmniejsza wpływ częściowej objętości na obraz PET, który może sprawić, że zmiany w płucach będą niewykrywalne.
- Tomografia komputerowa ze wstrzymanym oddechem może wykryć małe zmiany w płucach, które wykraczają poza granicę wykrywalności w tomografii komputerowej przy płytkim oddychaniu, związane z ruchami oddechowymi, co powoduje rozmycie artefaktów wokół mniejszych zmian w płucach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozytronowa tomografia emisyjna jest obecnie akceptowaną klinicznie metodą obrazowania do oceny guzków płucnych, jak również do oceny stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem płuca.
Obrazowanie PET z radioznacznikiem 18 Fluoro-deoksy-glukoza (FDG) charakteryzuje się dużą dokładnością w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian w płucach oraz w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych.
Dzieje się tak, ponieważ nowotwory złośliwe charakteryzują się zwiększonym metabolizmem glukozy w porównaniu z większością prawidłowych tkanek.
W praktyce klinicznej obrazy PET interpretuje się wizualnie lub półilościowo, stosując standaryzowaną wartość wychwytu (SUV).
Wcześniejsze badania wykazały, że progi SUV mogą być stosowane z dużą dokładnością do rozróżniania zmian łagodnych i złośliwych, które wykazują zwiększony wychwyt FDG.
Ponadto SUV jest często stosowany jako marker zastępczy do oceny odpowiedzi na chemio- lub radioterapię.
Niestety, na dokładność pomiarów SUV może wpływać ruch zmiany podczas akwizycji obrazu.
Jest to szczególny problem w obrazowaniu PET płuc.
Normalny ruch oddechowy, a co za tym idzie ruch zmiany chorobowej, powoduje efekt rozmazywania, w którym stężenie radioznacznika w obrębie danej zmiany chorobowej rozkłada się na większym obszarze.
Z tego samego powodu małe zmiany i zmiany o stosunkowo niskim wychwycie radioznacznika mogą stać się niewykrywalne podczas normalnego oddychania (efekt częściowej objętości).
Obrazy PET są pozyskiwane przez kilka minut, dlatego akwizycja obrazu podczas wstrzymania oddechu nie jest możliwa w przypadku skanów klinicznych.
Jednak niedawno opublikowana praca z UCLA (Auerbach et al.
J Nucl Med., luty 2006) pokazuje, że średnio 3 zmiany na pacjenta mogą zostać pominięte na skanach płytkiego oddychania w porównaniu z tomografią komputerową na wstrzymanym oddechu.
Zmiany te nie wykazały żadnego wychwytu FDG na klinicznych skanach PET.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy bramkowanie oddechowe podczas akwizycji obrazu PET umożliwia wykrycie tych zmian, które są identyfikowane podczas tomografii komputerowej na wstrzymanym oddechu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę w płucu lub raka płuc na wcześniejszym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej.
- Podpisz świadomą zgodę. Kwalifikujący się pacjenci powinni wyrazić zgodę na początku klinicznego badania PET. Po klinicznych tomografiach komputerowych i PET należy wykonać tomografię komputerową na wstrzymanym oddechu. Następnie te obrazy tomografii komputerowej na wstrzymanym oddechu zostaną przejrzane przez jednego z lekarzy prowadzących badanie w celu ustalenia, czy pacjent kwalifikuje się do badania. W przypadku małej zmiany (< 5 mm) zostaną uzyskane obrazy PET z bramką.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży nie kwalifikują się.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać instrukcji oddychania z powodu trudności językowych lub upośledzenia słuchu. Zostanie to określone przez jedną z wyrażających zgodę osób, gdy podejdą one do pacjenta w celu uzyskania świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy są zbyt chorzy, by wstrzymać oddech.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem zmian w płucach będą poddawani skanowaniu CT na wstrzymanym oddechu, a jeśli widoczne będą zmiany, uzyskany zostanie bramkowany PET oraz kliniczny PET/CT. Skany zostaną wykorzystane do porównania, jak często dodatkowe zmiany w płucach można zidentyfikować w tomografii komputerowej na wstrzymanym oddechu, jeśli są to zmiany
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .