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폐 결절에서 FDG 흡수의 검출 및 정량화에서 호흡 동기화된 PET/CT 영상의 사용

2009년 12월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

이 연구의 목적은 연구자들이 환자가 호흡하는 동안 폐의 여러 스냅샷 이미지를 찍는 데 도움이 되는 새로운 방법을 사용하여 폐암 탐지를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 우리는 또한 이 새로운 방법의 도움으로 암이 흡수하는 방사능의 실제 양을 더 잘 측정할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 이 새로운 방법의 이름은 호흡 게이트 PET/CT입니다. 이전 연구에서는 PET 스캔이 암이 폐나 신체의 다른 부분으로 퍼졌는지 여부를 조사하는 데 유용할 수 있음을 보여주었습니다. 우리의 표준 방법을 사용하면 PET 이미지가 몇 분에 걸쳐 촬영되고 그 시간 동안 환자가 숨을 쉬고 있기 때문에 폐에서 더 작은 암을 발견하기 어려운 경우가 있습니다. 즉, 암이 이미지에서 "흐릿하게" 나타나거나(불량한 사진처럼) 전혀 식별되지 않을 수 있습니다. 이 연구에서는 의사가 지시한 이미지 외에도 호흡 명령("숨 들이쉬기-멈춤-숨 내쉬기")을 따르는 동안 폐의 추가 이미지를 찍을 것입니다. 그런 다음 정기적인 PET 연구 중에 암의 이미지를 호흡 명령 중에 촬영한 이미지와 비교할 것입니다.

이 파일럿 연구에서 테스트할 가설은 다음과 같습니다.

  1. 호흡 게이트 영상 획득은 폐 병변을 감지할 수 없게 만들 수 있는 PET 영상의 부분 용적 효과를 줄입니다.
  2. 숨참기 CT는 작은 폐 병변 주위에 흐릿한 아티팩트를 유발하는 호흡 운동과 관련하여 얕은 호흡 CT 스캔에서 감지 한계를 넘어서는 작은 폐 병변을 감지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

양전자 방출 단층촬영은 이제 폐 결절의 평가와 폐암 환자의 병기 결정을 위해 임상적으로 허용되는 이미징 방식입니다. 방사성 추적자 18 Fluoro-deoxy-glucose(FDG)를 사용한 PET 영상은 양성 및 악성 폐 병변을 구분하고 결절 전이를 감지하는 데 높은 정확도를 제공합니다. 악성 종양은 대부분의 정상 조직에 비해 포도당 대사가 증가하는 특징이 있기 때문입니다. 임상 실습에서 PET 이미지는 표준화된 흡수 값(SUV)을 사용하여 시각적 또는 반정량적으로 해석됩니다. 이전 연구에서는 SUV 임계값을 높은 정확도로 사용하여 FDG의 증가된 흡수를 나타내는 양성 및 악성 병변을 구별할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 SUV는 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 반응 평가를 위한 대리 마커로 자주 사용됩니다. 불행하게도 SUV 측정의 정확도는 이미지 획득 중 병변 움직임의 영향을 받을 수 있습니다. 이것은 폐의 PET 영상에서 특별한 문제입니다. 정상적인 호흡 운동, 따라서 병변 운동은 번짐 효과를 일으켜 주어진 병변 내의 방사성 추적자의 농도가 더 넓은 영역에 퍼집니다. 같은 이유로 작은 병변과 비교적 낮은 방사성 추적자 흡수가 있는 병변은 정상적인 호흡 중에 감지할 수 없게 될 수 있습니다(부분 용적 효과). PET 이미지는 몇 분 동안 획득하므로 숨을 참는 동안 이미지 획득은 임상 스캔에 대한 옵션이 아닙니다. 그러나 최근 UCLA에서 출판된 연구(Auerbach et al. J Nucl Med., 2006년 2월)은 호흡 정지 CT 스캔과 비교하여 얕은 호흡 스캔에서 환자당 평균 3개의 병변을 놓칠 수 있음을 보여줍니다. 이 병변은 임상 PET 스캔에서 FDG 흡수를 나타내지 않았습니다. 이 파일럿 연구의 목표는 PET 이미지 획득 중 호흡 게이팅이 호흡 정지 CT 스캔 중에 식별되는 병변을 감지할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 환자는 이전 흉부 X레이 또는 흉부 CT에서 적어도 하나의 폐 병변 또는 폐암이 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 적격 환자는 임상 PET 스캔 시작 시 동의해야 합니다. 임상 CT 및 PET 스캔에 이어 호흡 정지 CT를 따라야 합니다. 그런 다음 이러한 호흡 정지 CT 이미지는 조사 의사 중 한 명이 검토하여 환자가 연구 자격이 있는지 확인합니다. 작은 병변(< 5mm)이 있는 경우 문이 있는 PET 이미지가 획득됩니다.

제외 기준:

  • 임산부는 자격이 없습니다.
  • 언어 장애 또는 청력 장애로 인해 호흡 지침을 따를 수 없는 환자 이는 사전 동의를 요청하기 위해 환자에게 접근할 때 동의하는 개인 중 한 명이 결정합니다.
  • 너무 아파 숨을 참을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의심되는 폐 병변이 있는 환자는 더 많은 숨참기 CT 스캔을 받게 되며, 병변이 보이는 경우 게이트된 PET와 임상 PET/CT를 획득하게 됩니다. 스캔은 병변이 다음과 같은 경우 호흡 정지 CT에서 추가 폐 병변을 식별할 수 있는 빈도를 비교하는 데 사용됩니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 04-025

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