Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av pustesynkronisert PET/CT-avbildning ved påvisning og kvantifisering av FDG-opptak i lungeknuter

2. desember 2009 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hensikten med denne studien er å se om forskere kan forbedre oppdagelsen av lungekreft ved å bruke en ny metode som vil hjelpe oss å ta flere øyeblikksbilder av lungene mens pasienten puster. Vi undersøker også om vi ved hjelp av denne nye metoden bedre kan måle den faktiske mengden radioaktivitet som tas opp av kreften. Navnet på denne nye metoden er respiratory gated PET/CT. Tidligere forskning har vist at PET-skanninger kan være nyttige for å undersøke om kreft har spredt seg til andre deler av lungen eller kroppen. Ved å bruke standardmetoden vår er mindre krefttilfeller noen ganger vanskelige å oppdage i lungene fordi PET-bildene tas over flere minutter og pasienten puster i løpet av den tiden. Det betyr at kreften kan virke "uskarp" på bildene (som et dårlig fotografi) eller kanskje ikke identifiseres i det hele tatt. I denne studien, i tillegg til bildene som ble bestilt av legen din, vil vi ta flere bilder av lungene dine mens du følger en pustekommando ("pust inn-hold-pust ut"). Vi vil deretter sammenligne bildene av kreften din under den vanlige PET-studien med de som ble tatt under pustekommandoene.

Hypotesene som skal testes i denne pilotstudien er:

  1. Respiratorisk gated bildeinnsamling reduserer partielle volumeffekter på PET-bilde som kan gjøre lungelesjoner uoppdagelige.
  2. Pustestopp-CT kan oppdage små lungelesjoner som er utenfor deteksjonsgrensen i CT-skanninger med grunne pust, relatert til respirasjonsbevegelser som forårsaker uskarpe artefakter rundt mindre lungelesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positron-emisjonstomografi er nå en klinisk akseptert bildebehandlingsmodalitet for evaluering av lungeknuter så vel som for iscenesettelse av pasienter med lungekreft. PET-avbildning med radiotraceren 18 Fluoro-deoxy-glucose (FDG) har høy nøyaktighet for differensiering mellom benigne og ondartede lungelesjoner og for påvisning av nodale metastaser. Dette er fordi ondartede svulster er preget av en økning i glukosemetabolismen sammenlignet med de fleste normale vev. I klinisk praksis tolkes PET-bilder visuelt eller semikvantitativt, ved bruk av en standardisert opptaksverdi (SUV). Tidligere studier har vist at SUV-terskler kan brukes med høy nøyaktighet for å skille mellom benigne og ondartede lesjoner som viser økt opptak av FDG. I tillegg brukes SUV-en ofte som en surrogatmarkør for evaluering av respons på kjemo- eller strålebehandling. Dessverre kan nøyaktigheten av SUV-målinger bli påvirket av lesjonsbevegelse under bildeopptaket. Dette er et spesielt problem ved PET-avbildning av lungene. Normal åndedrettsbevegelse, og dermed lesjonsbevegelse, forårsaker en smøreeffekt, hvorved konsentrasjonen av radiosporing i en gitt lesjon spres over et større område. Av samme grunn kan små lesjoner og lesjoner med relativt lavt opptak av radiotracer bli uoppdagelige ved normal pust (delvis volumeffekt). PET-bilder tas i flere minutter, bildeopptak under pustestopp er derfor ikke et alternativ for kliniske skanninger. Imidlertid nylig publisert arbeid fra UCLA (Auerbach et al. J Nucl Med., februar 2006) viser at 3 lesjoner per pasient i gjennomsnitt kan glippe på grunne pusteskanninger sammenlignet med CT-skanninger som holder pusten. Disse lesjonene viste ikke noe FDG-opptak på kliniske PET-skanninger. Målet med denne pilotstudien er å evaluere om respiratorisk gating under PET-bildeinnsamling muliggjør deteksjon av de lesjonene som identifiseres under pustens CT-skanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Pasienter må ha minst én lungelesjon eller lungekreft på tidligere røntgen eller CT-thorax.
  • Signer informert samtykke. Kvalifiserte pasienter bør gi sitt samtykke ved begynnelsen av den kliniske PET-skanningen. Etter kliniske CT- og PET-skanninger bør puste-CT følge. Deretter vil disse pustholdende CT-bildene bli gjennomgått av en av de undersøkende legene for å avgjøre om pasienten kvalifiserer for studien. Hvis det er en liten lesjon (< 5 mm) vil gatede PET-bilder tas.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner er ikke kvalifisert.
  • Pasienter som ikke er i stand til å følge pusteinstrukser enten på grunn av språkvansker eller hørselshemming. Dette vil bli bestemt av en av de samtykkende personene når de henvender seg til pasienten for å be om informert samtykke.
  • Pasienter som er for syke til å holde pusten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pts med mistenkte lungelesjoner vil gjennomgå mer pustholdende CT-skanning og hvis synlig(e) lesjon(er), vil gated-PET bli ervervet pluss klinisk PET/CT. Skanninger vil bli brukt for å sammenligne hvor ofte ytterligere lungelesjoner kan identifiseres på pustens CT, hvis lesjoner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 04-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på PET/CT

3
Abonnere