- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00598065
Bruken av pustesynkronisert PET/CT-avbildning ved påvisning og kvantifisering av FDG-opptak i lungeknuter
Hensikten med denne studien er å se om forskere kan forbedre oppdagelsen av lungekreft ved å bruke en ny metode som vil hjelpe oss å ta flere øyeblikksbilder av lungene mens pasienten puster. Vi undersøker også om vi ved hjelp av denne nye metoden bedre kan måle den faktiske mengden radioaktivitet som tas opp av kreften. Navnet på denne nye metoden er respiratory gated PET/CT. Tidligere forskning har vist at PET-skanninger kan være nyttige for å undersøke om kreft har spredt seg til andre deler av lungen eller kroppen. Ved å bruke standardmetoden vår er mindre krefttilfeller noen ganger vanskelige å oppdage i lungene fordi PET-bildene tas over flere minutter og pasienten puster i løpet av den tiden. Det betyr at kreften kan virke "uskarp" på bildene (som et dårlig fotografi) eller kanskje ikke identifiseres i det hele tatt. I denne studien, i tillegg til bildene som ble bestilt av legen din, vil vi ta flere bilder av lungene dine mens du følger en pustekommando ("pust inn-hold-pust ut"). Vi vil deretter sammenligne bildene av kreften din under den vanlige PET-studien med de som ble tatt under pustekommandoene.
Hypotesene som skal testes i denne pilotstudien er:
- Respiratorisk gated bildeinnsamling reduserer partielle volumeffekter på PET-bilde som kan gjøre lungelesjoner uoppdagelige.
- Pustestopp-CT kan oppdage små lungelesjoner som er utenfor deteksjonsgrensen i CT-skanninger med grunne pust, relatert til respirasjonsbevegelser som forårsaker uskarpe artefakter rundt mindre lungelesjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasienter må ha minst én lungelesjon eller lungekreft på tidligere røntgen eller CT-thorax.
- Signer informert samtykke. Kvalifiserte pasienter bør gi sitt samtykke ved begynnelsen av den kliniske PET-skanningen. Etter kliniske CT- og PET-skanninger bør puste-CT følge. Deretter vil disse pustholdende CT-bildene bli gjennomgått av en av de undersøkende legene for å avgjøre om pasienten kvalifiserer for studien. Hvis det er en liten lesjon (< 5 mm) vil gatede PET-bilder tas.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner er ikke kvalifisert.
- Pasienter som ikke er i stand til å følge pusteinstrukser enten på grunn av språkvansker eller hørselshemming. Dette vil bli bestemt av en av de samtykkende personene når de henvender seg til pasienten for å be om informert samtykke.
- Pasienter som er for syke til å holde pusten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pts med mistenkte lungelesjoner vil gjennomgå mer pustholdende CT-skanning og hvis synlig(e) lesjon(er), vil gated-PET bli ervervet pluss klinisk PET/CT. Skanninger vil bli brukt for å sammenligne hvor ofte ytterligere lungelesjoner kan identifiseres på pustens CT, hvis lesjoner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 04-025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i bryst-TNM iscenesetter fjernmetastase (M) | Ubehandlede benmetastaserForente stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater
-
HALO DiagnosticsFullførtProstatakreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of PittsburghAvsluttetKarsinom, plateepitel i hode og nakkeForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarsinomKina
-
The Catholic University of KoreaUkjentIkke-småcellet lungekreftKorea, Republikken