- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00598065
Hengityssynkronoidun PET/CT-kuvauksen käyttö FDG:n oton havaitsemisessa ja kvantifioinnissa keuhkokyhmyissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tutkijat parantaa keuhkosyövän havaitsemista käyttämällä uutta menetelmää, joka auttaa meitä ottamaan useita tilannekuvia keuhkoista potilaan hengityksen aikana. Selvitämme myös, pystymmekö tämän uuden menetelmän avulla mittaamaan paremmin syövän todellista radioaktiivisuuden määrää. Tämän uuden menetelmän nimi on respiratorinen PET/CT. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PET-skannaukset voivat olla hyödyllisiä tutkittaessa, onko syöpä levinnyt muihin keuhkojen tai kehon osiin. Vakiomenetelmällämme pienempiä syöpiä on joskus vaikea havaita keuhkoista, koska PET-kuvat otetaan useita minuutteja ja potilas hengittää sinä aikana. Tämä tarkoittaa, että syöpä voi näyttää "sumenelta" kuvissa (kuten huonossa valokuvassa) tai sitä ei ehkä tunnisteta ollenkaan. Tässä tutkimuksessa lääkärisi tilaamien kuvien lisäksi otamme lisäkuvia keuhkoistasi, kun noudatat hengityskomentoa ("hengitys sisään-pidä-hengitä ulos"). Sen jälkeen vertaamme kuviasi syövästäsi tavallisen PET-tutkimuksen aikana hengityskomentojen aikana otettuihin kuviin.
Tässä pilottitutkimuksessa testattavat hypoteesit ovat:
- Hengitysportin kuvanotto vähentää PET-kuvan osittaisia tilavuusvaikutuksia, jotka voivat tehdä keuhkovaurioista havaitsemattomiksi.
- Hengityksen pidättäminen TT voi havaita pieniä keuhkovaurioita, jotka ylittävät havaittavuusrajan matalassa hengityksessä tehtävissä TT-kuvauksissa, jotka liittyvät hengitysliikkeeseen, joka aiheuttaa epäselviä artefakteja pienempien keuhkovaurioiden ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaalla on oltava vähintään yksi keuhkovaurio tai keuhkosyöpä aiemmassa keuhkojen röntgenkuvassa tai TT-kuvassa.
- Allekirjoita tietoinen suostumus. Soveltuvien potilaiden tulee antaa suostumuksensa kliinisen PET-skannauksen alussa. Kliinisen CT- ja PET-skannausten jälkeen tulee seurata hengitystä TT. Sitten yksi tutkivista lääkäreistä tarkistaa nämä hengitystä pidättäneet TT-kuvat määrittääkseen, onko potilas kelvollinen tutkimukseen. Jos leesio on pieni (< 5 mm), otetaan suojatut PET-kuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hengitysohjeita joko kielivaikeuksien tai kuulon heikkenemisen vuoksi. Tämän päättää yksi suostumuksen antaneista henkilöistä, kun hän lähestyy potilasta pyytääkseen tietoista suostumusta.
- Potilaat, jotka ovat liian sairaita pidättämään hengitystään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pts, joilla epäillään keuhkovaurioita, käyvät läpi enemmän hengityksen pidättämistä koskevaa CT-skannausta, ja jos leesio(t) on näkyvissä, hankitaan aidattu PET sekä kliininen PET/CT. Skannauksia käytetään sen vertaamiseen, kuinka usein keuhkovaurioita voidaan tunnistaa hengityspidätys-TT:llä, jos vaurioita on
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
HALO DiagnosticsValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisFluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) syöpään liittyvässä venotromboemboliassaVenotromboemboliaYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiSelkeäsoluinen munuaissolusyöpäKiina