Hengityssynkronoidun PET/CT-kuvauksen käyttö FDG:n oton havaitsemisessa ja kvantifioinnissa keuhkokyhmyissä
keskiviikko 2. joulukuuta 2009 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tutkijat parantaa keuhkosyövän havaitsemista käyttämällä uutta menetelmää, joka auttaa meitä ottamaan useita tilannekuvia keuhkoista potilaan hengityksen aikana. Selvitämme myös, pystymmekö tämän uuden menetelmän avulla mittaamaan paremmin syövän todellista radioaktiivisuuden määrää. Tämän uuden menetelmän nimi on respiratorinen PET/CT. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PET-skannaukset voivat olla hyödyllisiä tutkittaessa, onko syöpä levinnyt muihin keuhkojen tai kehon osiin. Vakiomenetelmällämme pienempiä syöpiä on joskus vaikea havaita keuhkoista, koska PET-kuvat otetaan useita minuutteja ja potilas hengittää sinä aikana. Tämä tarkoittaa, että syöpä voi näyttää "sumenelta" kuvissa (kuten huonossa valokuvassa) tai sitä ei ehkä tunnisteta ollenkaan. Tässä tutkimuksessa lääkärisi tilaamien kuvien lisäksi otamme lisäkuvia keuhkoistasi, kun noudatat hengityskomentoa ("hengitys sisään-pidä-hengitä ulos"). Sen jälkeen vertaamme kuviasi syövästäsi tavallisen PET-tutkimuksen aikana hengityskomentojen aikana otettuihin kuviin.
Tässä pilottitutkimuksessa testattavat hypoteesit ovat:
- Hengitysportin kuvanotto vähentää PET-kuvan osittaisia tilavuusvaikutuksia, jotka voivat tehdä keuhkovaurioista havaitsemattomiksi.
- Hengityksen pidättäminen TT voi havaita pieniä keuhkovaurioita, jotka ylittävät havaittavuusrajan matalassa hengityksessä tehtävissä TT-kuvauksissa, jotka liittyvät hengitysliikkeeseen, joka aiheuttaa epäselviä artefakteja pienempien keuhkovaurioiden ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Positroniemissiotomografia on nykyään kliinisesti hyväksytty kuvantamismenetelmä keuhkokyhmyjen arvioinnissa sekä keuhkosyöpäpotilaiden stagingin määrittämisessä.
PET-kuvantaminen radiomerkkiaineella 18 Fluoro-deoxy-glucose (FDG) on erittäin tarkka hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkovaurioiden erottamisessa ja solmukudosmetastaasien havaitsemisessa.
Tämä johtuu siitä, että pahanlaatuisille kasvaimille on ominaista glukoosiaineenvaihdunnan lisääntyminen verrattuna useimpiin normaaleihin kudoksiin.
Kliinisessä käytännössä PET-kuvia tulkitaan visuaalisesti tai semikvantitatiivisesti käyttämällä standardoitua sisäänottoarvoa (SUV).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SUV-kynnyksiä voidaan käyttää suurella tarkkuudella erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset leesiot, jotka osoittavat lisääntynyttä FDG:n ottoa.
Lisäksi katumaasturia käytetään usein korvikemerkkinä arvioitaessa vastetta kemo- tai sädehoitoon.
Valitettavasti SUV-mittausten tarkkuuteen voi vaikuttaa leesion liike kuvanoton aikana.
Tämä on erityinen ongelma keuhkojen PET-kuvauksessa.
Normaali hengitysliike ja siten leesion liike aiheuttaa tahrausvaikutuksen, jolloin radioaktiivisen merkkiaineen pitoisuus tietyssä vauriossa leviää suuremmalle alueelle.
Samasta syystä pienet leesiot ja leesiot, joissa radioaktiivista merkkiainetta imeytyvät suhteellisen vähän, voivat tulla havaitsemattomiksi normaalin hengityksen aikana (osittainen tilavuusvaikutus).
PET-kuvia otetaan useita minuutteja, joten kuvanotto hengityksen pidätyksen aikana ei ole vaihtoehto kliinisissä skannauksissa.
Kuitenkin äskettäin julkaistu työ UCLA:sta (Auerbach et al.
J Nucl Med., helmikuu 2006) osoittaa, että keskimäärin 3 leesiota potilasta kohden voidaan jättää huomiotta matalassa hengityskuvauksessa verrattuna hengitystä pidättäviin CT-skannauksiin.
Nämä leesiot eivät osoittaneet FDG:n ottoa kliinisissä PET-skannauksissa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, mahdollistaako hengitysvaroitus PET-kuvan ottamisen aikana niiden leesioiden havaitsemisen, jotka tunnistetaan hengityspidätys-CT-skannauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaalla on oltava vähintään yksi keuhkovaurio tai keuhkosyöpä aiemmassa keuhkojen röntgenkuvassa tai TT-kuvassa.
- Allekirjoita tietoinen suostumus. Soveltuvien potilaiden tulee antaa suostumuksensa kliinisen PET-skannauksen alussa. Kliinisen CT- ja PET-skannausten jälkeen tulee seurata hengitystä TT. Sitten yksi tutkivista lääkäreistä tarkistaa nämä hengitystä pidättäneet TT-kuvat määrittääkseen, onko potilas kelvollinen tutkimukseen. Jos leesio on pieni (< 5 mm), otetaan suojatut PET-kuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hengitysohjeita joko kielivaikeuksien tai kuulon heikkenemisen vuoksi. Tämän päättää yksi suostumuksen antaneista henkilöistä, kun hän lähestyy potilasta pyytääkseen tietoista suostumusta.
- Potilaat, jotka ovat liian sairaita pidättämään hengitystään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pts, joilla epäillään keuhkovaurioita, käyvät läpi enemmän hengityksen pidättämistä koskevaa CT-skannausta, ja jos leesio(t) on näkyvissä, hankitaan aidattu PET sekä kliininen PET/CT. Skannauksia käytetään sen vertaamiseen, kuinka usein keuhkovaurioita voidaan tunnistaa hengityspidätys-TT:llä, jos vaurioita on
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .