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肺結節における FDG 取り込みの検出と定量化における呼吸同期 PET/CT イメージングの使用

2009年12月2日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究の目的は、患者が呼吸している間に肺の複数のスナップショット画像を撮影するのに役立つ新しい方法を使用して、研究者が肺がんの検出を改善できるかどうかを確認することです。 私たちはまた、この新しい方法を利用して、がんに取り込まれた実際の放射能の量をより正確に測定できるかどうかも研究しています。 この新しい方法の名前は呼吸同期 PET/CT です。 これまでの研究では、がんが肺や体の他の部分に転移しているかどうかを調べるのに PET スキャンが役立つ可能性があることが示されています。 私たちの標準的な方法では、PET 画像は数分間にわたって撮影され、その間患者は呼吸しているため、肺内の小さながんを検出するのが難しい場合があります。 つまり、がんは画像上で「ぼやけて」(下手な写真のように)表示されたり、まったく識別されなかったりする可能性があります。 この研究では、医師が指示した画像に加えて、呼吸命令 (「息を吸って、息を止めて、吐く」) に従っている間の追加の肺の画像を撮影します。 次に、定期的な PET 検査中のがんの画像​​と呼吸コマンド中に撮影された画像を比較します。

このパイロット研究でテストされる仮説は次のとおりです。

  1. 呼吸同期画像取得により、肺病変を検出できなくなる可能性がある PET 画像への部分体積効果が軽減されます。
  2. 息止め CT では、浅呼吸 CT スキャンでの検出限界を超える小さな肺病変が検出される場合があります。これは呼吸運動に関連しており、小さな肺病変の周囲に不鮮明なアーティファクトが発生します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

陽電子放射断層撮影法は現在、肺結節の評価および肺がん患者の病期分類のために臨床的に受け入れられている画像診断法です。 ラジオトレーサー 18 フルオロ デオキシ グルコース (FDG) を使用した PET イメージングは​​、肺の良性病変と悪性病変の区別およびリンパ節転移の検出において高い精度を備えています。 これは、悪性腫瘍がほとんどの正常組織と比較してグルコース代謝の増加を特徴とするためです。 臨床現場では、PET 画像は視覚的に、または標準化取り込み値 (SUV) を使用して半定量的に解釈されます。 これまでの研究では、SUV 閾値を高精度で使用して、FDG の取り込みの増加を示す良性病変と悪性病変を区別できることが示されています。 さらに、SUV は、化学療法または放射線療法に対する反応を評価するための代替マーカーとしてもよく使用されます。 残念ながら、SUV 測定の精度は、画像取得中の病変の動きによって影響を受ける可能性があります。 これは、肺の PET イメージングにおいて特に問題となります。 通常の呼吸運動、したがって病変の動きがスメアリング効果を引き起こし、それによって特定の病変内の放射性トレーサーの濃度がより広い範囲に広がります。 同じ理由で、小さな病変や放射性トレーサーの取り込みが比較的少ない病変は、通常の呼吸では検出できなくなる可能性があります(部分体積効果)。 PET 画像は数分間取得されるため、息止め中の画像取得は臨床スキャンのオプションではありません。 しかし、最近 UCLA から出版された研究 (Auerbach et al. J Nucl Med.、2006 年 2 月) は、息止め CT スキャンと比較して、浅い呼吸スキャンでは患者あたり平均 3 つの病変が見逃される可能性があることを示しています。 これらの病変は、臨床 PET スキャンでは FDG の取り込みを示さなかった。 このパイロット研究の目的は、PET 画像取得中の呼吸ゲートによって、息止め CT スキャン中に特定された病変の検出が可能かどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 患者は、以前の胸部 X 線または胸部 CT で少なくとも 1 つの肺病変または肺癌を持っていなければなりません。
  • インフォームドコンセントに署名します。 対象となる患者は、臨床 PET スキャンの開始時に同意を与える必要があります。 臨床 CT および PET スキャンの後は、息止め CT を行う必要があります。 次に、これらの息止め CT 画像が調査医師の 1 人によって検査され、患者が調査に参加する資格があるかどうかが判断されます。 小さな病変(< 5 mm)がある場合は、ゲート付き PET 画像が取得されます。

除外基準:

  • 妊婦は対象外となります。
  • 言語障害または聴覚障害により呼吸の指示に従うことができない患者 これは、同意者のうちの 1 人が患者にインフォームド・コンセントを求める際に決定します。
  • 息を止めることができないほどの重篤な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺病変が疑われる患者には、さらに息止め CT スキャンが行われ、目に見える病変がある場合は、ゲート型 PET に加えて臨床 PET/CT が行われます。スキャンは、病変がある場合、息止め CT で追加の肺病変がどのくらいの頻度で特定されるかを比較するために使用されます。
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月2日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 04-025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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