Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofunkční a neurochemické markery léčebné odpovědi u bipolární poruchy (LAMBS/LADS)

5. října 2016 aktualizováno: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
Účelem výzkumu je studovat strukturu, funkci a chemii mozku pacientů s bipolární poruchou, kteří dostávají lithium, což je léčba bipolární mánie schválená FDA, aby bylo možné lépe porozumět tomu, kdo má z léčby prospěch a proč reagují na léky. Studium tohoto může pomoci zlepšit léčbu a výsledky u pacientů s bipolární poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení – bipolární pacienti (manická=, depresivní=60; 30 pacientů/rok):

  1. Pacient splňuje kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu typu I, manickou nebo smíšenou nebo depresivní.
  2. Pacient má index Young Mania Rating Scale (YMRS) celkové skóre >15 nebo celkové skóre Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) >20.
  3. Pacientovi je mezi 15 a 55 lety.

Kritéria pro zařazení – zdraví jedinci (N=40):

  1. Zdravé subjekty budou ve věku od 15 do 55 let.
  2. Zdraví jedinci nebudou mít v anamnéze žádnou psychiatrickou poruchu osy I.
  3. Zdraví jedinci nebudou mít žádné příbuzné prvního stupně s afektivními nebo psychotickými poruchami.

Kritéria vyloučení: Všechny subjekty budou vyloučeny z účasti z následujících důvodů.

  1. Jakákoli zdravotní nebo neurologická porucha, která by mohla ovlivnit výsledky fMRI a MRS.
  2. Anamnéza mentální retardace nebo odhadované celkové skóre IQ < 85.
  3. Vyšetření magnetickou rezonancí je u subjektu z jakéhokoli důvodu kontraindikováno, včetně psychologických překážek, které brání pobytu uvnitř skeneru MR.
  4. Pacient se nemůže dostavit na následné návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
Maničtí pacienti
Lék: lithium
600 mg - 1800 mg denně
JINÝ: 2
Depresivní pacienti
Lék: Lithium
600 - 1800 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účelem výzkumu je studovat strukturu, funkci a chemii mozku pacientů s bipolární poruchou, kteří dostávají lithium.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

6. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adler #1
  • R01-0788043-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit