双相情感障碍治疗反应的神经功能和神经化学标志物 (LAMBS/LADS)
2016年10月5日 更新者:Caleb M. Adler、University of Cincinnati
该研究的目的是研究接受锂盐治疗的双相情感障碍患者的大脑结构、功能和化学,锂盐是 FDA 批准的双相躁狂症治疗药物,以便更好地了解谁从治疗中受益以及他们对药物有反应的原因。
对此进行研究可能有助于改善双相情感障碍患者的治疗和结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 - 双相情感障碍患者(躁狂=,抑郁=60;30 名患者/年):
- 患者符合 I 型双相情感障碍、躁狂或混合型或抑郁症的 DSM-IV 标准。
- 患者的指数 Young Mania Rating Scale (YMRS) 总分 > 15 或 Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) 总分 > 20。
- 患者年龄在 15 至 55 岁之间。
纳入标准-健康受试者(N=40):
- 健康受试者的年龄在 15 至 55 岁之间。
- 健康受试者将没有任何 Axis I 精神障碍病史。
- 健康受试者将没有一级亲属患有情感障碍或精神病。
排除标准:由于以下原因,所有受试者将被排除在参与之外。
- 任何可能影响 fMRI 和 MRS 结果的医学或神经系统疾病。
- 智力低下史或估计智商总分<85。
- 出于任何原因,包括在 MR 扫描仪内的心理障碍,MRI 扫描在受试者中是禁忌的。
- 患者无法参加后续访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月23日
首次发布 (估计)
2008年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
I型双相情感障碍的临床试验
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