Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofunkcjonalne i neurochemiczne markery odpowiedzi na leczenie w chorobie afektywnej dwubiegunowej (LAMBS/LADS)

5 października 2016 zaktualizowane przez: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
Celem badań jest zbadanie struktury, funkcji i chemii mózgu pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy otrzymują lit, zatwierdzony przez FDA lek na manię afektywną dwubiegunową, aby lepiej zrozumieć, kto odnosi korzyści z leczenia i dlaczego reaguje na leki. Badanie tego może pomóc w poprawie leczenia i wyników u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia – pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową (maniakalna=, depresyjna=60; 30 pacjentów/rok):

  1. Pacjent spełnia kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, maniakalnej lub mieszanej lub depresyjnej.
  2. Pacjent ma łączny wynik w skali Young Mania Rating Scale (YMRS) >15 lub łączny wynik w skali Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) >20.
  3. Pacjent ma od 15 do 55 lat.

Kryteria włączenia — osoby zdrowe (N=40):

  1. Osoby zdrowe będą w wieku od 15 do 55 lat.
  2. Osoby zdrowe nie będą miały historii zaburzeń psychicznych osi I.
  3. Osoby zdrowe nie będą miały krewnych pierwszego stopnia z zaburzeniami afektywnymi lub psychotycznymi.

Kryteria wykluczenia: Wszyscy uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału z następujących powodów.

  1. Wszelkie zaburzenia medyczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki fMRI i MRS.
  2. Historia upośledzenia umysłowego lub szacowany całkowity wynik IQ <85.
  3. Skan MRI jest przeciwwskazany u pacjenta z jakiegokolwiek powodu, w tym z powodu psychologicznych przeszkód w przebywaniu wewnątrz skanera MR.
  4. Pacjent nie może zgłaszać się na wizyty kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Pacjenci maniakalni
Lek: lit
600 mg - 1800 mg dziennie
INNY: 2
Pacjenci z depresją
Lek: Lit
600 - 1800 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem badań jest zbadanie struktury, funkcji i chemii mózgu pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy otrzymują lit.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adler #1
  • R01-0788043-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I

Badania kliniczne na lit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj