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双極性障害における治療反応の神経機能的および神経化学的マーカー (LAMBS/LADS)

2016年10月5日 更新者:Caleb M. Adler、University of Cincinnati
この研究の目的は、双極性障害患者の脳の構造、機能、および化学を研究することです。これは、FDA が承認した双極性躁病の治療法であるリチウムを投与されており、誰が治療の恩恵を受け、なぜ薬に反応するのかをよりよく理解するためのものです。 これを研究することは、双極性障害患者の治療と転帰の改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

260

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0559
        • University of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準-双極性患者(躁病=、うつ病= 60; 30人の患者/年):

  1. -患者は、タイプI双極性障害、躁病または混合型、またはうつ病のDSM-IV基準を満たしています。
  2. 患者のインデックスは、ヤングマニア評価尺度 (YMRS) の合計スコアが 15 を超えているか、モンゴメリー アズバーグ評価尺度 (MADRS) の合計スコアが 20 を超えています。
  3. 患者は 15 歳から 55 歳です。

包含基準-健康な被験者(N = 40):

  1. 健康な被験者は、15歳から55歳までです。
  2. 健康な被験者には、第 1 軸精神障害の病歴はありません。
  3. 健康な被験者には、感情障害または精神障害のある第一度近親者はいません。

除外基準:以下の理由により、すべての被験者は参加から除外されます。

  1. -fMRIおよびMRSの結果に影響を与える可能性のある医学的または神経学的障害。
  2. -精神遅滞の病歴または推定IQ合計スコアが85未満。
  3. MRI スキャンは、MR スキャナー内にいることに対する心理的障害を含め、何らかの理由で被験者に禁忌です。
  4. 患者はフォローアップの訪問に参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
躁病患者
1 日あたり 600 mg ~ 1800 mg
他の:2
うつ病患者
600~1800mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の目的は、リチウムを投与されている双極性障害患者の脳の構造、機能、化学を研究することです。
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (予期された)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月5日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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