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양극성 장애에서 치료 반응의 신경기능 및 신경화학적 표지자 (LAMBS/LADS)

2016년 10월 5일 업데이트: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
이 연구의 목적은 양극성 조증에 대한 FDA 승인 치료제인 리튬을 투여받는 양극성 장애 환자의 뇌 구조, 기능 및 화학을 연구하여 누가 치료의 혜택을 받고 약물에 반응하는 이유를 더 잘 이해하는 것입니다. 이를 연구하면 양극성 장애 환자의 치료 및 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0559
        • University of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 - 양극성 장애 환자(조증=, 우울=60; 30명의 환자/년):

  1. 환자가 유형 I 양극성 장애, 조증 또는 혼합 또는 우울에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  2. 환자는 인덱스 Young Mania Rating Scale(YMRS) 총 점수 >15 또는 Montgomery Asberg Rating Scale(MADRS) 총 점수 >20을 가집니다.
  3. 환자의 나이는 15세에서 55세 사이입니다.

포함 기준 - 건강한 피험자(N=40):

  1. 건강한 피험자는 15세에서 55세 사이입니다.
  2. 건강한 피험자는 Axis I 정신 장애의 병력이 없습니다.
  3. 건강한 피험자에게는 정동 또는 정신병 장애가 있는 직계 가족이 없습니다.

제외 기준: 모든 과목은 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

  1. fMRI 및 MRS 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 또는 신경학적 장애.
  2. 정신 지체 병력 또는 예상 IQ 총점 <85.
  3. MRI 스캔은 MR 스캐너 내부에 있는 것에 대한 심리적 장애를 포함하여 어떤 이유로든 피험자에게 금기입니다.
  4. 환자는 후속 방문에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
조증 환자
하루 600mg - 1800mg
다른: 2
우울한 환자
600 - 1800mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 목적은 리튬을 투여받는 양극성 장애 환자의 뇌 구조, 기능 및 화학을 연구하는 것입니다.
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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