Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores neurofuncionais e neuroquímicos de resposta ao tratamento no transtorno bipolar (LAMBS/LADS)

5 de outubro de 2016 atualizado por: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
O objetivo da pesquisa é estudar a estrutura, função e química do cérebro de pacientes com transtorno bipolar que estão recebendo lítio, um tratamento aprovado pela FDA para mania bipolar, a fim de entender melhor quem se beneficia do tratamento e por que eles respondem aos medicamentos. Estudar isso pode ajudar a melhorar o tratamento e os resultados em pacientes com transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão- pacientes bipolares (Maníacos=, deprimidos=60; 30 pacientes/ano):

  1. O paciente atende aos critérios do DSM-IV para transtorno bipolar tipo I, maníaco ou misto ou deprimido.
  2. O paciente tem uma pontuação total na Escala de Avaliação de Mania de Young (YMRS) >15 ou pontuação total na Escala de Avaliação de Montgomery Asberg (MADRS) >20.
  3. A paciente tem entre 15 e 55 anos.

Critérios de inclusão- Indivíduos saudáveis ​​(N=40):

  1. Indivíduos saudáveis ​​terão entre 15 e 55 anos.
  2. Indivíduos saudáveis ​​não terão histórico de nenhum transtorno psiquiátrico do Eixo I.
  3. Indivíduos saudáveis ​​não terão parentes de primeiro grau com transtornos afetivos ou psicóticos.

Critérios de exclusão: Todos os sujeitos serão excluídos da participação pelos seguintes motivos.

  1. Qualquer distúrbio médico ou neurológico que possa influenciar os resultados de fMRI e MRS.
  2. Uma história de retardo mental ou uma pontuação total estimada de QI <85.
  3. Uma ressonância magnética é contra-indicada no sujeito por qualquer motivo, incluindo impedimentos psicológicos para estar dentro do scanner de ressonância magnética.
  4. O paciente não pode comparecer às consultas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
Pacientes maníacos
600 mg - 1800 mg por dia
OUTRO: 2
Pacientes Deprimidos
600 - 1800 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo da pesquisa é estudar a estrutura, função e química do cérebro de pacientes com transtorno bipolar que estão recebendo lítio.
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Bipolar I

Ensaios clínicos em lítio

3
Se inscrever