Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofunktionelle og neurokemiske markører for behandlingsrespons ved bipolar lidelse (LAMBS/LADS)

5. oktober 2016 opdateret af: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
Formålet med forskningen er at studere hjernestruktur, funktion og kemi hos patienter med bipolar lidelse, som får lithium, en FDA-godkendt behandling for bipolar mani, for bedre at forstå, hvem der har gavn af behandlingen, og hvorfor de reagerer på medicin. At studere dette kan hjælpe med at forbedre behandling og resultat hos patienter med bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - bipolære patienter (maniske =, deprimerede = 60; 30 patienter/år):

  1. Patienten opfylder DSM-IV-kriterierne for type I bipolar lidelse, manisk eller blandet eller deprimeret.
  2. Patienten har en indeks Young Mania Rating Scale (YMRS) total score >15 eller Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) total score >20.
  3. Patienten er mellem 15 og 55 år.

Inklusionskriterier – sunde forsøgspersoner (N=40):

  1. Sunde forsøgspersoner vil være mellem 15 og 55 år.
  2. Raske forsøgspersoner vil ikke have nogen historie med nogen psykiatrisk lidelse i Akse I.
  3. Raske forsøgspersoner vil ikke have førstegradsslægtninge med affektive eller psykotiske lidelser.

Eksklusionskriterier: Alle emner vil blive udelukket fra deltagelse af følgende årsager.

  1. Enhver medicinsk eller neurologisk lidelse, der kan påvirke fMRI- og MRS-resultater.
  2. En historie med mental retardering eller en estimeret IQ samlet score <85.
  3. En MR-scanning er kontraindiceret hos forsøgspersonen uanset årsag, herunder psykologiske hindringer for at være inde i MR-scanneren.
  4. Patienten kan ikke deltage i opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Maniske patienter
Medicin: lithium
600 mg - 1800 mg pr. dag
ANDET: 2
Deprimerede patienter
Medicin: Lithium
600 - 1800 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med forskningen er at studere hjernestruktur, funktion og kemi hos patienter med bipolar lidelse, som får lithium.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (SKØN)

6. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adler #1
  • R01-0788043-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner