Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurofunktionelle und neurochemische Marker des Ansprechens auf die Behandlung bei bipolarer Störung (LAMBS/LADS)

5. Oktober 2016 aktualisiert von: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
Ziel der Forschung ist es, die Gehirnstruktur, -funktion und -chemie von Patienten mit bipolarer Störung zu untersuchen, die Lithium erhalten, eine von der FDA zugelassene Behandlung für bipolare Manie, um besser zu verstehen, wer von der Behandlung profitiert und warum sie auf Medikamente ansprechen. Die Untersuchung dieser Daten kann dazu beitragen, die Behandlung und das Ergebnis bei Patienten mit bipolarer Störung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien – bipolare Patienten (manisch=, depressiv=60; 30 Patienten/Jahr):

  1. Der Patient erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine bipolare Störung vom Typ I, manisch oder gemischt oder depressiv.
  2. Der Patient hat einen Gesamtscore von > 15 auf der Young Mania Rating Scale (YMRS) oder einen Gesamtscore von > 20 auf der Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS).
  3. Der Patient ist zwischen 15 und 55 Jahre alt.

Einschlusskriterien – Gesunde Probanden (N=40):

  1. Gesunde Probanden sind zwischen 15 und 55 Jahre alt.
  2. Gesunde Probanden haben keine Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung der Achse I.
  3. Gesunde Probanden haben keine Verwandten ersten Grades mit affektiven oder psychotischen Störungen.

Ausschlusskriterien: Alle Fächer werden aus folgenden Gründen von der Teilnahme ausgeschlossen.

  1. Jegliche medizinische oder neurologische Störung, die die fMRT- und MRS-Ergebnisse beeinflussen könnte.
  2. Eine Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder ein geschätzter IQ-Gesamtwert <85.
  3. Eine MRT-Untersuchung ist bei dem Patienten aus jeglichen Gründen kontraindiziert, einschließlich psychologischer Hindernisse, sich im MR-Scanner aufzuhalten.
  4. Der Patient kann an Nachsorgeuntersuchungen nicht teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Manische Patienten
Arzneimittel: Lithium
600 mg - 1800 mg pro Tag
ANDERE: 2
Depressive Patienten
Arzneimittel: Lithium
600 - 1800mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zweck der Forschung ist die Untersuchung der Gehirnstruktur, -funktion und -chemie von Patienten mit bipolarer Störung, die Lithium erhalten.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adler #1
  • R01-0788043-01A1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren