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Marqueurs neurofonctionnels et neurochimiques de la réponse au traitement dans le trouble bipolaire (LAMBS/LADS)

5 octobre 2016 mis à jour par: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
Le but de la recherche est d'étudier la structure, la fonction et la chimie du cerveau des patients atteints de trouble bipolaire qui reçoivent du lithium, un traitement approuvé par la FDA pour la manie bipolaire, afin de mieux comprendre qui bénéficie du traitement et pourquoi ils répondent aux médicaments. Étudier cela peut aider à améliorer le traitement et les résultats chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion - patients bipolaires (Manic=, déprimé=60 ; 30 patients/an) :

  1. Le patient répond aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire de type I, maniaque ou mixte, ou déprimé.
  2. Le patient a un score total de l'indice Young Mania Rating Scale (YMRS) > 15 ou un score total de l'échelle Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) > 20.
  3. Le patient a entre 15 et 55 ans.

Critères d'inclusion - Sujets sains (N=40) :

  1. Les sujets sains seront âgés de 15 à 55 ans.
  2. Les sujets sains n'auront aucun antécédent de trouble psychiatrique de l'Axe I.
  3. Les sujets sains n'auront pas de parents au premier degré avec des troubles affectifs ou psychotiques.

Critères d'exclusion : Tous les sujets seront exclus de la participation pour les raisons suivantes.

  1. Tout trouble médical ou neurologique susceptible d'influencer les résultats de l'IRMf et de la SRM.
  2. Antécédents de retard mental ou score total de QI estimé <85.
  3. Une IRM est contre-indiquée chez le sujet pour quelque raison que ce soit, y compris les obstacles psychologiques à l'intérieur du scanner IRM.
  4. Le patient ne peut pas assister aux visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Patients maniaques
Médicament: lithium
600 mg - 1800 mg par jour
AUTRE: 2
Patients déprimés
Médicament: Lithium
600 - 1800mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le but de la recherche est d'étudier la structure, la fonction et la chimie du cerveau des patients atteints de trouble bipolaire qui reçoivent du lithium.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adler #1
  • R01-0788043-01A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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