Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitovasteen neurofunktionaaliset ja neurokemialliset markkerit (LAMBS/LADS)

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Caleb M. Adler, University of Cincinnati
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen rakennetta, toimintaa ja kemiaa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden, jotka saavat litiumia, FDA:n hyväksymää kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoa, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää, kuka hyötyy hoidosta ja miksi he reagoivat lääkkeisiin. Tämän tutkiminen voi auttaa parantamaan hoitoa ja tuloksia potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit - kaksisuuntaiset mielialapotilaat (maaninen =, masentunut = 60; 30 potilasta/vuosi):

  1. Potilas täyttää DSM-IV-kriteerit tyypin I kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, maaniselle, sekamuotoiselle tai masentuneelle.
  2. Potilaan indeksin Young Mania Rating Scale (YMRS) -kokonaispistemäärä >15 tai Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) -kokonaispistemäärä >20.
  3. Potilas on 15-55-vuotias.

Osallistumiskriteerit – Terveet koehenkilöt (N=40):

  1. Terveet koehenkilöt ovat 15-55-vuotiaita.
  2. Terveillä koehenkilöillä ei ole aiempia akselin I psykiatrisia häiriöitä.
  3. Terveillä koehenkilöillä ei ole ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on mielialahäiriöitä tai psykoottisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit: Kaikki aiheet suljetaan pois osallistumisesta seuraavista syistä.

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa fMRI- ja MRS-tuloksiin.
  2. Aiempi kehitysvammaisuus tai arvioitu älykkyysosamäärä <85.
  3. MRI-skannaus on vasta-aiheinen kohteelle mistä tahansa syystä, mukaan lukien psykologiset esteet MR-skannerin sisällä olemiselle.
  4. Potilas ei voi osallistua seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
Maniapotilaat
Lääke: litium
600-1800 mg päivässä
MUUTA: 2
Masentuneet potilaat
Lääke: Litium
600-1800 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia litiumia saavien kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden aivojen rakennetta, toimintaa ja kemiaa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adler #1
  • R01-0788043-01A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa