Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání konvenční mimonemocniční kardiopulmonální resuscitace dospělých proti konceptu s mechanickým stlačováním hrudníku a simultánní defibrilací - studie LINC (LINC)

4. října 2012 aktualizováno: Jolife AB

Srovnání konvenční mimonemocniční kardiopulmonální resuscitace dospělých s konceptem s mechanickým stlačováním hrudníku a simultánní defibrilací

Primárním cílem je prokázat lepší přežití modifikované metody se systémem komprese hrudníku LUCAS ve srovnání s konvenční manuální resuscitační metodou u pacientů s náhlou srdeční zástavou mimo nemocnici.

Přehled studie

Detailní popis

Každý rok 300 000 až 400 000 lidí trpí náhlou srdeční zástavou mimo nemocnice v Evropě. Pouze 5 - 7 % těchto pacientů přežije a jsou propuštěni z nemocnice. Navzdory masivnímu vzdělávání, výzkumu a novým metodám se míra přežití nezlepšila. V nejnovějších mezinárodních směrnicích pro KPR, publikovaných v roce 2005, je kladen velký důraz na kompresi hrudníku s co nejmenšími přerušeními. Manuální stlačování hrudníku během KPR má za následek pouze 20–30 % normálního průtoku krve a je obtížné je provádět po dlouhou dobu. Mechanické komprese hrudníku přístrojem LUCAS prokázaly v experimentálních studiích zvýšený průtok krve. Defibrilace během probíhajících mechanických kompresí je novou léčebnou metodou, která v nedávno dokončené pilotní studii ukázala slibné výsledky ve zvýšení krátkodobého přežití při srdeční zástavě mimo nemocnici.

Studie LINC je prospektivní randomizovaná multicentrická studie, kde bude LUCAS podle konceptu používán se současnou defibrilací ve srovnání s manuálními kompresemi hrudníku podle pokynů pro pokročilou KPR z roku 2005. Studie bude provedena v systémech prvního stupně, kde LUCAS bude vždy umístěn v první přijíždějící sanitce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko
        • Stichting RAVU EMS
    • Dorset
      • Bournemouth, Poole & Dorchester, Dorset, Spojené království
        • NHS, South Western Ambulance Service Trust (SWAST)
      • Gävle, Švédsko
        • Gävle EMS
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala EMS
      • Västerås, Švédsko
        • Västerås EMS
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Švédsko
        • Kamber, Skåne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neočekávaná srdeční zástava mimo nemocnici u dospělých, kde je pokus o resuscitaci považován za vhodný.

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická zástava srdce včetně oběšení
  • Předpokládá se, že věk je méně než 18 let (bez horní hranice)
  • Známé těhotenství
  • Defibrilováno předtím, než na místo dorazí systém komprese hrudníku LUCAS
  • Velikost těla pacienta neodpovídá systému pro komprese hrudníku LUCAS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: Mechanická KPR s LUCAS
Mechanické zařízení, které poskytuje kompresi hrudníku
Mechanická komprese hrudníku
Aktivní komparátor: 2 Manuální KPR
Manuální stlačování hrudníku
Manuální komprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čtyřhodinové přežití od úspěšného obnovení spontánního oběhu.
Časové okno: Čtyři hodiny přežití
Čtyři hodiny přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ROSC, Příjezd na pohotovost s ROSC. Přežití v nemocnici, přežití do propuštění z nemocnice Přežití 1 a 6 měsíců (bez závažných neurologických postižení (CPC 1 nebo 2).
Časové okno: Obnova ROSC, příjezd na pohotovost s ROSC, přežití do propuštění z JIP, přežití do propuštění z nemocnice, přežití jeden a šest měsíců po SCA
Obnova ROSC, příjezd na pohotovost s ROSC, přežití do propuštění z JIP, přežití do propuštění z nemocnice, přežití jeden a šest měsíců po SCA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jolife 10-0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LUCAS

3
Předplatit