Een vergelijking van conventionele cardiopulmonale reanimatie voor volwassenen buiten het ziekenhuis met een concept met mechanische borstcompressies en gelijktijdige defibrillatie - LINC-onderzoek (LINC)
4 oktober 2012 bijgewerkt door: Jolife AB
Een vergelijking van conventionele cardiopulmonale reanimatie voor volwassenen buiten het ziekenhuis met een concept met mechanische borstcompressies en gelijktijdige defibrillatie
Het primaire doel is om de overlevingskans van de aangepaste methode met het LUCAS-thoraxcompressiesysteem te laten zien in vergelijking met de conventionele handmatige reanimatiemethode bij patiënten met een plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar krijgen 300.000 tot 400.000 mensen een plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis in Europa. Slechts 5 - 7% van deze patiënten overleeft en wordt ontslagen uit het ziekenhuis. Ondanks massaal onderwijs, onderzoek en nieuwe methoden is het overlevingspercentage niet verbeterd. In de nieuwste internationale richtlijnen voor reanimatie, gepubliceerd in 2005, wordt sterk de nadruk gelegd op borstcompressies met zo min mogelijk onderbrekingen. Handmatige borstcompressies tijdens reanimatie resulteren in slechts 20-30% van de normale bloedstroom en zijn moeilijk uit te voeren gedurende een lange periode. Mechanische borstcompressies met het LUCAS-apparaat hebben in experimentele studies een verhoogde bloedstroom aangetoond. Defibrillatie tijdens aanhoudende mechanische compressies is een nieuwe behandelingsmethode die in een onlangs voltooide pilotstudie veelbelovende resultaten liet zien voor een kortere overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
De LINC-studie is een prospectieve, gerandomiseerde multicenterstudie waarin LUCAS volgens een concept zal worden gebruikt met gelijktijdige defibrillatie in vergelijking met handmatige borstcompressies volgens de richtlijnen van 2005 voor geavanceerde reanimatie. Het onderzoek wordt uitgevoerd in eerstelijnssystemen, waarbij LUCAS altijd in de eerste aankomende ambulance wordt geplaatst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Stichting RAVU EMS
-
-
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Poole & Dorchester, Dorset, Verenigd Koninkrijk
- NHS, South Western Ambulance Service Trust (SWAST)
-
-
-
-
-
Gävle, Zweden
- Gävle EMS
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala EMS
-
Västerås, Zweden
- Västerås EMS
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Zweden
- Kamber, Skåne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onverwachte hartstilstand bij een volwassene buiten het ziekenhuis waarbij een reanimatiepoging passend wordt geacht.
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische hartstilstand, inclusief ophanging
- Leeftijd vermoedelijk minder dan 18 jaar (geen bovengrens)
- Bekende zwangerschap
- Gedefibrilleerd voordat het LUCAS-thoraxcompressiesysteem ter plaatse arriveert
- De lichaamslengte van de patiënt past niet bij het LUCAS-thoraxcompressiesysteem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1: Mechanische reanimatie met LUCAS
Een mechanisch apparaat dat borstcompressies geeft
|
Mechanische borstcompressie
|
|
Actieve vergelijker: 2 Handmatige reanimatie
Handmatige borstcompressies
|
Handmatige compressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vier uur overleving na succesvol herstel van de spontane circulatie.
Tijdsspanne: Vier uur overleven
|
Vier uur overleven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ROSC, Aankomst op de spoedeisende hulp met ROSC. Overleving in het ziekenhuis, Overleving tot ontslag uit het ziekenhuis Overleving 1 en 6 maanden (zonder ernstige neurologische stoornissen (CPC 1 of 2).
Tijdsspanne: Herstel van ROSC, aankomst op de spoedeisende hulp met ROSC, overleving tot ontslag van de IC, overleving tot ontslag uit het ziekenhuis, overleving één en zes maanden na SCA
|
Herstel van ROSC, aankomst op de spoedeisende hulp met ROSC, overleving tot ontslag van de IC, overleving tot ontslag uit het ziekenhuis, overleving één en zes maanden na SCA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rubertsson S, Lindgren E, Smekal D, Ostlund O, Silfverstolpe J, Lichtveld RA, Boomars R, Bruins W, Ahlstedt B, Skoog G, Kastberg R, Halliwell D, Box M, Herlitz J, Karlsten R. Per-Protocol and Pre-Defined population analysis of the LINC study. Resuscitation. 2015 Nov;96:92-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.008. Epub 2015 Aug 3.
- Rubertsson S, Lindgren E, Smekal D, Ostlund O, Silfverstolpe J, Lichtveld RA, Boomars R, Ahlstedt B, Skoog G, Kastberg R, Halliwell D, Box M, Herlitz J, Karlsten R. Mechanical chest compressions and simultaneous defibrillation vs conventional cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: the LINC randomized trial. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):53-61. doi: 10.1001/jama.2013.282538.
- Rubertsson S, Silfverstolpe J, Rehn L, Nyman T, Lichtveld R, Boomars R, Bruins W, Ahlstedt B, Puggioli H, Lindgren E, Smekal D, Skoog G, Kastberg R, Lindblad A, Halliwell D, Box M, Arnwald F, Hardig BM, Chamberlain D, Herlitz J, Karlsten R. The study protocol for the LINC (LUCAS in cardiac arrest) study: a study comparing conventional adult out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with a concept with mechanical chest compressions and simultaneous defibrillation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jan 25;21:5. doi: 10.1186/1757-7241-21-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jolife 10-0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op LUCAS
-
Jamie StudtsUniversity of MiamiVoltooidLongneoplasmataVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalVoltooid
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalVoltooid
-
Sistema d'Emergències MèdiquesHospital Vall d'HebronOnbekendPlotselinge hartstilstandSpanje
-
Charles University, Czech RepublicBeëindigd
-
Oslo University HospitalStryker Medical; University of Stavanger; Norwegian Telemedicine; Kopera Norway; Edwards... en andere medewerkersVoltooidHypotensie en shock | Hartstilstand, buiten het ziekenhuisNoorwegen