Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12. listopadu 2013 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Asahikawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of adverse events
Časové okno: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Časové okno: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Časové okno: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Časové okno: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Časové okno: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Časové okno: week 12
week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.548

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit