- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00613756
Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction
The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asahikawa, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Azumino, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chuo, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Eiheiji, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fuji, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fujinomiya, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fujisaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fukaya, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fukui, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fukuoka, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gifu, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hachioji, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamamatsu, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Himeji, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hiroshima, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ichinoseki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iga, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iida, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ina, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Inazawa, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Isehara, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Isezaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iwamizawa, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kagoshima, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kajiki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kanoya, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kashiwazaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kawagoe, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kawasaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Koga, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Komae, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Koriyama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Koshigaya, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kurashiki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kyoto, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Maebashi, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marugame, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Matsudo, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Matsumoto, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Miki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mito, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Miyazaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Miyoshi, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mooka, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Morioka, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moroyama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagahama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagakute, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagasaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagoya, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nanao, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nangoku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Narita, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nishinomiya, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ogaki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oita, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Okawa, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Okayama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Okinawa, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Onga, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Onojo, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Osaka, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oshu, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sado, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sagamihara, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Saitama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sanjo, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sapporo, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sekigahara, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Shimotsuke, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Shingu, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Shunan, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Suita, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Takasago, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Takatsuki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Togitsu, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Adachi-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Bunkyo-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Chiyoda-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Itabashi-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Meguro-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Ota-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Setagaya-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Shibuya-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Shinjuku-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tokyo Suginami-ku, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toride, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toyoake, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tsukuba, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Uki, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wakayama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yamagata, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yamaguchi, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yokohama, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yokosuka, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yonago, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yoshinogawa, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yufu, Japani
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician
Exclusion Criteria:
None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
up to 12 weeks
|
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
up to 12 weeks
|
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
up to 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Aikaikkuna: change from baseline to week 12
|
change from baseline to week 12
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Aikaikkuna: change from baseline to week 12
|
change from baseline to week 12
|
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Aikaikkuna: week 12
|
week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248.548
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .