Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asahikawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Aikaikkuna: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Aikaikkuna: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Aikaikkuna: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Aikaikkuna: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Aikaikkuna: week 12
week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa