Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12. november 2013 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Parkinsons sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Asahikawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Azumino, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chuo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eiheiji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fuji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fujinomiya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fujisaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fukaya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fukui, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fukuoka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gifu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hachioji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamamatsu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Himeji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hiroshima, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ichinoseki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iga, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iida, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ina, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Inazawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Isehara, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Isezaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iwamizawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kagoshima, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kajiki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kanoya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kashiwazaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kawagoe, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kawasaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Koga, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Komae, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Koriyama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Koshigaya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kurashiki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kyoto, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Maebashi, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marugame, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Matsudo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Matsumoto, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mito, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miyazaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miyoshi, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mooka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Morioka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Moroyama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagahama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagakute, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagasaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagoya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nanao, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nangoku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Narita, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nishinomiya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ogaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oita, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Okawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Okayama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Okinawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Onga, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Onojo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Osaka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oshu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sado, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sagamihara, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saitama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sanjo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sapporo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sekigahara, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shimotsuke, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shingu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shunan, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Suita, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Takasago, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Takatsuki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Togitsu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Adachi-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Bunkyo-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Chiyoda-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Itabashi-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Meguro-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Ota-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Setagaya-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Shibuya-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Shinjuku-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Suginami-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toride, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toyoake, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tsukuba, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Uki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wakayama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yamagata, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yamaguchi, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yokohama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yokosuka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yonago, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yoshinogawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yufu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Incidence of adverse events Tidsramme: up to 12 weeks	up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs Tidsramme: up to 12 weeks	up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs) Tidsramme: up to 12 weeks	up to 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Modified Hoehn & Yahr rating scale Tidsramme: change from baseline to week 12	change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score Tidsramme: change from baseline to week 12	change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories) Tidsramme: week 12	week 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

248.548

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .